医疗器械检测费用：多少钱？—创京检测

医疗器械检测价格：市面上普遍收费标准

当人们购买医疗器械时，难免要了解该器械的品质、安全性以及有效性。这就需要进行医疗器械检测，那么医疗器械检测价格通常是多少呢？一般而言，市面上的标准收费是根据测试类别和检测的器械种类不同而异。

检测费用的类别

检测费用的类别通常可分为产品检测费和医疗器械生产企业质量管理体系评定费。前者是对器械本身的质量检查，包括外观、质量、生产过程等方面的检测；而后者则是对于企业生产体系的审核。

医疗器械检测费用的种类及标准

针对不同的医疗器械检测种类，其收费标准也存在差异。市面上较为常见的检测种类包括生物兼容性、器械包装、生物安全等方面的测试。另外，一些医疗器械检测也会针对不同的医疗领域进行细分，如内科、妇科、骨科等等。具体费用可参考以下表格。

检测项目

检测价格(元)

医用产品一般检测(sec.第1部分 第2-25章)

2000-20000

血液净化试剂检测

1000-5000

耗材包装、生命指标试剂、免疫诊断试剂 医用耗材生物兼容性及毒理学试验（ISO10993-1）

1000-10000

微生物检测

500-1000

影像诊断装置检测

5000-60000

医用高分子材料具体质量检测

4000-20000

无菌退菌验证及设备检测

1500-10000

生产质量管理审核

3000-20000

检测费用具体因素

除了医疗器械检测种类的影响，还有一些其他因素可能会影响检测费用。包括检测机构的专业水平、设备进口情况、人工成本等等。因此，市场上不同机构的检测费用也会有所不同。

中介机构的收费情况

一些中介机构会提供医疗器械检测代理的服务，其费用包括代理费和实际检测费。代理费的具体数值与中介机构的规模和业务范围有关，而实际检测费是由检测机构收费公布的。

结语

总的来说，医疗器械检测价格因检测种类、检测机构、中介机构等各方面因素而异。在提高产品安全性方面，对于医疗器械检测的重视与提升也是不可或缺的。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年，是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构， 已获得国家CNAS和CMA双C资质，检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验，与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一，上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观，致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室：10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务：EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测和咨询等。"