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医疗器械密封性检验的简易方法—上海创京医疗器械第三方检测

发布时间:2023-09-03人气:46

医疗器械密封性检验方法是什么?

在医疗器械领域中,密封性是非常重要的指标之一。由于医疗器械的使用环境通常十分苛刻,例如高温高压、湿度大等因素会对器械的容性造成影响,甚至可能导致恶性事故的发生。因此,在医疗器械的制造和使用过程中,密封性检验是必不可少的一个环节。那么,医疗器械密封性检验方法是什么呢?

医疗器械密封性检验方法简介

医疗器械密封性检验方法通常包括两个方面的内容:密封性检测设备和检测方法。其中,设备分为人工检测和自动检测两种类型;检测方法也有多种,其中包括水浸法、真空江浸法、压力不稳定法等。下面我们为大家简单介绍几个常用的密封性检验方法。

密封性检测法之水浸法

水浸法是一种比较常见的医疗器械密封性检测方法。其原理是将医疗器械浸入水中,并通过观察浸水后的泡泡数量和大小、看是否有液体冒出以及外部渗漏程度,来检测器械的密封性。此方法适用于多种医疗器械,特别是对于低温灭菌包装的检测较为敏感。

密封性检测法之真空酱浸法

真空降温法是一种较为先进的密封性检测方法。其原理是利用真空法使包装物内部形成负压,然后通过观察包装外观是否出现变形或气泡,来判断医疗器械的密封性。相比水浸法,真空降温法能够更为精确地判断器械的密封性。但因其所需时间长、设备昂贵等原因,常用于较为严谨的检测工作中。

密封性检测法之压力不稳定法

压力不稳定法也是一种常用的医疗器械密封性检测方法。其原理是通过改变包装物体内的压力,来观察包装外观是否出现变形或气泡。相对于前两种方法,压力不稳定法所需时间较短,且设备较为简单,因此被广泛应用于医疗器械厂家等生产厂家中。

总结

综上所述,医疗器械密封性检验方法是必不可少的一环,需要制定详细的检测方案,选择合适的检测设备和方法。水浸法、真空降温法和压力不稳定法是常用的密封性检测方法,每种方法有其特点和限制,需要综合考虑后再选择。希望文章能够帮助更多关心医疗器械密封性问题的同行们。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年,国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心,CNAS/CMA双C资质,是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业,致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括:有源医疗器械、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出最合适的检测方案。

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