医疗器械的分类和了解—上海创京医疗器械检测中心

一、背景介绍

医疗器械近年来得到了广泛的应用，不仅在医院中，也渐渐进入到了人们的日常生活中。但是，由于器材的不同，使用方法的不同，这些器械的质量也各不相同。因此，了解医疗器械的分类是非常重要的。

二、了解医疗器械的分类

医疗器械的分类是按照其适用范围、产品特点、安全等级和功能进行的。具体来说，可分为三类：一类、二类、三类。

三、一类医疗器械

一类医疗器械是指使用比较简单，对体内侵入性小或者没有侵入性的设备。这种器械的监管要求较低，只需要通过注册备案即可上市。一般来说，这些器械的安全性较高，风险较小，像普通的止血带、口罩等等都是一类医疗器械。

四、二类医疗器械

二类医疗器械相比一类医疗器械而言，监管要求较高。这类器械在使用过程中需要具有专业的技能和学识，有一定的风险，比如注射器、手术器械等等都属于二类医疗器械。

五、三类医疗器械

三类医疗器械是指使用比较复杂，对体内侵入性很强、功能较为多样的器械。它的临床使用面广，且对人体的危害较大。这类器械的检验和审批要求非常高，需要经过国家食品药品监管局的审核才能上市。比如人工心脏、人工耳蜗等等都属于三类医疗器械。

六、重要性

了解医疗器械的分类对于消费者来说是非常重要的。一个良好的医疗器械在一定程度上能够保证治疗的效果，减少医疗事故的发生，同时也减轻了医护人员的工作负担。但是，如果使用不当或者使用劣质的器械，则会给患者造成非常大的伤害。因此，了解医疗器械的分类可以帮助消费者更好地选择和使用器械。

七、结论

总之，看医疗器械的分类是非常重要的，不仅对于医务人员，也对于普通消费者来说。只有了解医疗器械的分类，才能更好地选择和使用器械，从而减少医疗事故的发生，增加治疗的效果。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年，国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心，CNAS/CMA双C资质，是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业，致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括：有源医疗器械、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。