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医疗器械的产品范围是什么?—上海创京医疗器械第三方检测机构

发布时间:2023-09-03人气:59

医疗器械的产品范围是什么?

医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、矫正人体功能的器具、设备、器材和其他相关产品。它包括医疗监护、体外诊断、治疗和康复设备、手术器械、一次性物品、口腔材料、医疗敷料、卫生材料、医用耗材等。

医疗监护产品

医疗监护产品包括心电监护、血压监护、呼吸监护、体温监护、血氧监护等。这些监护设备用于监测患者的生命体征,为医生提供实时数据,以便及时采取必要的救治措施。

体外诊断产品

体外诊断产品包括各种检测试剂盒和检测仪器,如血糖仪、血气分析仪、尿常规分析仪、血液凝固分析仪等。这些产品用于诊断疾病和监测治疗效果。

治疗和康复设备

治疗和康复设备包括各种物理治疗仪器、功能训练仪器、康复器械等。这些设备用于帮助患者恢复或改善身体功能,促进康复。

手术器械

手术器械包括外科手术刀、剪刀、镊子、铁夹、缝合针、手术钳等。这些器械用于开展各种手术治疗。

一次性物品

一次性物品包括一次性手术巾、手套、口罩、注射器、输液器、输血袋、尿袋等。这些物品用于保证手术和治疗过程的无菌和安全。

口腔材料

口腔材料包括各种牙科材料,如牙科钻头、牙科填充材料、牙科刻板、磨牙机等。这些材料用于开展口腔治疗和修复。

医疗敷料

医疗敷料包括各种创口敷料、烫伤敷料、压疮敷料、护理敷料等。这些敷料用于保护和治疗患者的伤口和皮肤病变部位。

卫生材料和医用耗材

卫生材料和医用耗材包括各种卫生清洁用品、手术室用品、医用气体等。这些产品用于保证医疗机构的卫生和设施设备的正常运转。

以上是医疗器械的常见产品范围,它们在医疗诊疗过程中发挥着重要的作用,为患者的治疗和康复提供了有力支持。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构, 已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室:10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务:EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测和咨询等。"

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