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YY 9706.102-2021医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
关于医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验，主要遵循的是国家标准《医用电气设...
YY 0830- 2011 浅表组织超声治疗 设备
本标准是国内聚焦式浅表超声治疗产品专属产品规范，锚定中高声强聚焦超声浅表消融 / 修复治疗，和 YY/T1090 低强度理疗超声、HIF...
YY/T 0648-2025 测量、控制和实验 室用电气设备的安 全要求第 2-101部 分:体外诊断 (IVD)医用设备的 专用要求
本标准修改采用 IEC61010‑2‑101:2018 国际文本，由原强制性 YY 调整为推荐性 YY/T，立足临床检验科、第三方医检所实际使用工况...
YY/T 0610-2007 医学影像照片观察 装置通用技术条件
该标准 2007 年发布、2008 年起落地实施，是国内模拟放射胶片、CT / 钼靶硬拷贝配套观片设备的首份统一行业管控规范，以光学参数...
YY/T 1768.1-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分:针式注射系统
本标准 2021 年发布、2022 年 4 月落地，非等同转化 ISO11608‑1:2014 国际规范，是国内胰岛素笔、卡式瓶配套注射器具、多档位可...
GB/T 43952-2024 医用供应装置
本国标 2024.6.29 发布、2025.7.1 正式落地实施，修改转化 ISO11197:2019 国际规范，是国内首部统筹病房设备带、手术室吊塔、ICU...
YY 0828- 2011 心电监护仪电缆和导联线
本标准 2011 年末发文、2013 年 6 月落地执行，对标美国 AAMI EC53 相关规范编制，统一重复复用型、单次使用型两类心电导联线缆管...
YY 1045-2021 牙科学 手机和马达
本标准 2021.9.6 发布、2024.5.1 正式实施，修改转化 ISO14457:2017 国际规范，整合废止原四项分立旧行标，把高速涡轮手机、弯直...
YY/T 1120-2021 牙科学 口腔灯
本标准 2021.3.9 发布、2023.5.1 正式落地实施，修改转化 ISO9680:2014 国际规范，全盘替代旧版 YY/T1120-2009，突破早年只适配卤...
YY/T 1043.1-2022 牙科学 非移动的 牙科治疗机和牙科 病人椅 第1部分 :通用要求
本标准 2022.10.17 发布、2024.4.1 落地执行，修改采用 ISO7494-1:2018 国际文本，整合替换旧版 YY/T0058-2015、YY/T1043.1-2016...
YY 0777-2023 射频热疗设备
本标准 2023.1.13 发布、2026.1.15 强制执行，替代旧版 YY 0777-2010，升级为强制性医用设备专项规范，锚定3MHz～120MHz 体外射频...
YY 9706.278-2023 医用电气设备 第 2-78部分：康复、 评定、代偿或缓解 用医用机器人的基 本安全和基本性能专用要求
本标准 2023.3.14 发布、2026.5.1 强制落地执行，修改采用 IEC80601-2-78:2019 国际规范，依附 YY9706.1 医用电气通用基准制定专...
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