重要！国家药监局发布关于医疗器械分类调整有关工作的公告

为更好地指导医疗器械分类调整工作，进一步优化医疗器械分类目录动态调整工作程序，国家药监局于2026 年 6 月 1 日发布新版《医疗器械分类目录动态调整工作程序》（2026 年第 53 号公···

上海创京“有源医疗器械检验员上机操作技术培训班”顺利举办！

2026年5月27-28日，由优尔医疗器械服务平台和上海创京检测共同协办的“有源医疗器械法规公益培训班”，在创京检测实验室成功举办，圆满完成。本次公益培训培训班围绕医疗器械电磁兼容···

全国电磁兼容标准化技术委员会B 分会四届一次会议于南京召开，创京检测参会共探行业标准会议

5月13-15日，全国电磁兼容标准化技术委员会B分会（以下简称“EMC B分会”）四届一次会议在南京顺利召开。本次会议汇聚了来自行业主管部门、科研院所、检测机构及相关企业的70多位专家···

展会回顾|创京检测圆满收官第93届CMEF，期待与您下一次再见

历经四天的精彩绽放，第93届中国国际医疗器械博览会（CMEF），于4月12日在国家会展中心（上海）圆满落下帷幕。 作为专注医疗器械检测认证的标杆企业，上海创京检测携一站式检测解决方···

2026安规测试实验室哪家好？医疗器械合规选型指南+靠谱服务商梳理

电气安规测试是医疗器械注册合规的底线核心项目，也是NMPA审评、省市药监抽检的必查项。2026年CNAS-CL01-A004医疗器械检测新规全面落地，叠加GB 9706.1-2020、IEC 60601医疗电气安全标···

2026医疗器械注册检测机构怎么选？核心选型要点+合规适配方案全解析

2026年医疗器械注册审评监管持续提质升级，NMPA及各省市药监局对注册检测报告的合规性、真实性、溯源性、适配性核查愈发严格。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理···

2026一类/二类/三类医疗器械注册检测怎么选？优选CNAS/CMA资质合规机构

根据《医疗器械注册与备案管理办法》明确规定，国内医疗器械按照风险等级划分为一类、二类、三类，不同品类对应备案/注册流程、检测项目、审核力度、合规标准完全不同。2026年药监合规···

2026医疗器械环境可靠性、老化、运输实验验证中心怎么选？靠谱机构优选指南

医疗器械从研发上市、仓储运输到临床长期使用，全程面临复杂环境与外力工况考验。环境可靠性测试、老化寿命验证、运输模拟实验是医疗器械注册备案、有效期宣称、市场抽检、包装合规的···