关于我司落实检验检测CMA“一单一库”新规及报告出具事项调整的通知

尊敬的各位合作客户： 根据国家市场监督管理总局2026 年第14号公告要求，《检验检测机构资质认定 “一单一库” 管理制度》自2026年6月1日正式落地实施，为合规落实新规要求、保障贵司···

重要！国家药监局发布关于医疗器械分类调整有关工作的公告

为更好地指导医疗器械分类调整工作，进一步优化医疗器械分类目录动态调整工作程序，国家药监局于2026 年 6 月 1 日发布新版《医疗器械分类目录动态调整工作程序》（2026 年第 53 号公···

上海创京“有源医疗器械检验员上机操作技术培训班”顺利举办！

2026年5月27-28日，由优尔医疗器械服务平台和上海创京检测共同协办的“有源医疗器械法规公益培训班”，在创京检测实验室成功举办，圆满完成。本次公益培训培训班围绕医疗器械电磁兼容···

全国电磁兼容标准化技术委员会B 分会四届一次会议于南京召开，创京检测参会共探行业标准会议

5月13-15日，全国电磁兼容标准化技术委员会B分会（以下简称“EMC B分会”）四届一次会议在南京顺利召开。本次会议汇聚了来自行业主管部门、科研院所、检测机构及相关企业的70多位专家···

有源医疗器械电流检测有多重要？如何选择医用医疗器械检测中心

在有源医疗器械注册检验的众多安规项目中，电流检测属于风险等级极高的必测项目，直接关系医患用电安全。监护仪、理疗设备、医美仪器、电刺激治疗仪等各类通电医疗设备，一旦出现电流···

医疗器械检测的核心目的是什么？详解医用医疗器械检测标准体系

医疗器械直接作用于人体，关系医患的生命安全，检测作为产品上市前必不可少的技术验证环节，贯穿产品研发、注册、变更、上市后监管全生命周期。不少医疗器械企业对检测认知较为片面，···

医疗器械注册产品检测怎么做？如何挑选靠谱的医疗器械检测公司

医疗器械注册产品检测是二、三类医疗器械申报注册的必经环节，检测报告作为注册资料的核心技术文件，直接决定注册审评能否顺利推进。很多初创医疗器械企业面对注册工作时，分不清注册···

医疗器械重点检测项目有哪些？聊聊医疗器械核心检测内容

医疗器械直接关系使用者生命健康，注册检验环节项目繁多，不少企业面对一长串试验清单无从分辨主次，分不清哪些是必测重点项目，常常把精力耗费在次要项目上，却忽略安规、性能、电磁···