关于我司落实检验检测CMA“一单一库”新规及报告出具事项调整的通知

尊敬的各位合作客户： 根据国家市场监督管理总局2026 年第14号公告要求，《检验检测机构资质认定 “一单一库” 管理制度》自2026年6月1日正式落地实施，为合规落实新规要求、保障贵司···

重要！国家药监局发布关于医疗器械分类调整有关工作的公告

为更好地指导医疗器械分类调整工作，进一步优化医疗器械分类目录动态调整工作程序，国家药监局于2026 年 6 月 1 日发布新版《医疗器械分类目录动态调整工作程序》（2026 年第 53 号公···

上海创京“有源医疗器械检验员上机操作技术培训班”顺利举办！

2026年5月27-28日，由优尔医疗器械服务平台和上海创京检测共同协办的“有源医疗器械法规公益培训班”，在创京检测实验室成功举办，圆满完成。本次公益培训培训班围绕医疗器械电磁兼容···

全国电磁兼容标准化技术委员会B 分会四届一次会议于南京召开，创京检测参会共探行业标准会议

5月13-15日，全国电磁兼容标准化技术委员会B分会（以下简称“EMC B分会”）四届一次会议在南京顺利召开。本次会议汇聚了来自行业主管部门、科研院所、检测机构及相关企业的70多位专家···

医疗器械 EMC 检测机构技术实力怎么评？五大核心维度与创京检测标杆案例

在医疗器械合规体系中，电磁兼容（EMC）检测直接决定产品能否通过 NMPA 注册、临床安全使用及跨境上市，而技术实力是 EMC 检测机构的核心竞争力，更是保障数据精准、报告有效、整改落···

2026 医疗器械检测中心甄选标准：正规机构必备的核心条件与评估要点

2026 年，医疗器械行业监管持续收紧，NMPA 对注册检测报告的采信要求愈发严格，新版 GB 9706、YY 9706 系列标准全面落地，叠加创新器械迭代加速、出海需求激增，选择一家正规、专业、···

多维评估择优合作：医疗器械 EMC、安规、包装运输一站式服务商甄选指南

在医疗器械全生命周期合规体系中，电磁兼容（EMC）检测、电气安全（安规）检测、包装运输验证是产品从研发走向市场、实现安全流通的三大核心环节。三者环环相扣，直接关系产品注册审评···

2026医疗器械检测中心怎么选？专业机构选型全指南

医疗器械性能检测是产品注册上市、质量安全把控的核心环节，2026 年随着新版 GB 9706 系列标准全面落地、NMPA 监管趋严，检测机构的选择直接决定注册成败、上市周期与合规成本。不少企···