关于我司落实检验检测CMA“一单一库”新规及报告出具事项调整的通知

尊敬的各位合作客户： 根据国家市场监督管理总局2026 年第14号公告要求，《检验检测机构资质认定 “一单一库” 管理制度》自2026年6月1日正式落地实施，为合规落实新规要求、保障贵司···

重要！国家药监局发布关于医疗器械分类调整有关工作的公告

为更好地指导医疗器械分类调整工作，进一步优化医疗器械分类目录动态调整工作程序，国家药监局于2026 年 6 月 1 日发布新版《医疗器械分类目录动态调整工作程序》（2026 年第 53 号公···

上海创京“有源医疗器械检验员上机操作技术培训班”顺利举办！

2026年5月27-28日，由优尔医疗器械服务平台和上海创京检测共同协办的“有源医疗器械法规公益培训班”，在创京检测实验室成功举办，圆满完成。本次公益培训培训班围绕医疗器械电磁兼容···

全国电磁兼容标准化技术委员会B 分会四届一次会议于南京召开，创京检测参会共探行业标准会议

5月13-15日，全国电磁兼容标准化技术委员会B分会（以下简称“EMC B分会”）四届一次会议在南京顺利召开。本次会议汇聚了来自行业主管部门、科研院所、检测机构及相关企业的70多位专家···

有源医疗器械环境可靠性检测：核心标准 + 全流程实操解析

有源医疗器械的合规验证，不止局限于电气安全与电磁兼容性能。很多产品出厂参数完全合格，却在运输、仓储或异地临床投放后，出现精度漂移、电路异常、结构松动等问题。这类故障大多不···

医疗器械的检测与要求，医疗器械的合规检测中心选型实操指南

有源医疗器械想要完成国内注册备案、市场流通或海外出口，必须通过标准化合规检测。产品检测数据和报告，是药监部门核查产品安全性、合规性的核心依据，也是企业打通上市渠道的关键材···

有源医疗器械检测认证标准与合规机构筛选指南

有源医疗器械想要完成国内注册备案、合法流通及海外出口，必须依据对应标准完成型式检验，且检测报告需由合规第三方机构出具。目前多数企业申报失败、资料驳回，主要源于两个核心问题···

医疗器械厂检测项目包括哪些？医疗器械的检测安全性测试实操解析

医疗器械生产企业的检测体系，主要分为车间量产自检与第三方型式检测两大模块。两套体系的测试标准、项目范围和使用场景完全不同，很多企业会出现混淆，导致量产质控不到位、注册送检···