创京检测助力三类医疗器械顺利取得注册证！

近日，创京检测助力上海霖晏医疗科技有限公司（以下简称“霖晏医疗”）研发的Holonavi S脊柱外科手术导航系统成功通过国家药品监督管理局（NMPA）注册申请，获批第三类医疗器械注册证···

创京检测参加全国无线电干扰标准化技术委员会第七届二次会议暨2023年度会议并参与新标准的修订审议

2023年11月21日，全国无线电干扰标准化技术委员会（SAC/TC79，以下简称无干委）第七届二次会议暨2023年度会议在苏州如期召开，68名委员、顾问、观察员及各分会秘书处代表出席了本次会···

因聚而生·为你所能｜创京检测2023医疗器械最新法规与开发设计高峰论坛圆满结束

2023年11月18日，上海创京检测联合电极限、医疗咖啡人举办得医疗器械最新法规开发设计高峰论坛，取得了圆满的成功并获得了友好赞誉。本次论坛吸引了来自全国各地的医疗器械行业专家、···

携手共创辉煌——海易特医疗器械（上海）有限公司与上海创京检测技术有限公司达成战略合作

近日，上海创京医疗器械检测中心与海易特医疗器械（上海）有限公司正式达成战略合作协议。我们非常高兴能够与海易特医疗器械（上海）有限公司建立起长期友好的合作关系，并携手共进，···

解析美国FCC认证的含义—上海创京第三方检测检测机构

什么是美国FCC认证 美国联邦通信委员会（Federal Communications Commission，简称FCC）是美国的一个联邦政府机构，负责管理所有涉及无线电和电视广播、有线电视、卫星和电信等领域的···

解析静电，保护手术：ESD手术解释—上海创京医疗器械第三方检测机构

什么是ESD手术？ ESD手术是现代医学技术发展的产物，是一种微创手术，全称为Endoscopic Submucosal Dissection。该手术主要应用于胃肠道早期肿瘤、息肉等病变的切除。ESD手术的特点在···

解读1类医疗器械，你需要知道的事情—上海创京医疗器械第三方检测机构

什么是1类医疗器械 1类医疗器械是指在医疗机构和家庭中使用的不需要实施特殊管理和监督的医疗器械。根据国家药监局发布的标准，这类医疗器械可以直接注册上市，无需经过严格的审核和评···

解读6821类医疗器械，保障医疗安全—上海创京检测

什么是6821类医疗器械？ 在中国，医疗器械按照其功效和使用风险等级被分为16类。其中，第三类、第二类和第一类医疗器械是经常使用的。而6821类医疗器械是第三类医疗器械，也是在医院和···