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如何查看二类医疗器械批准文号?—上海创京医疗器械检测机构

发布时间:2024-06-04人气:38

什么是二类医疗器械批准文号?

二类医疗器械是指在医疗保健过程中使用的一些医疗设备和物品,比如血糖仪等。每一种二类医疗器械都需要获得国家药监局批准,并且颁发特定的批准文号。根据《医疗器械监督管理条例》,所有的二类医疗器械在中国境内销售都需要有相应的批准文号。

为什么查看二类医疗器械批准文号?

通过查看二类医疗器械的批准文号,我们可以知道该产品是否被国家药监局批准,以及批准文号的有效期等信息。在购买二类医疗器械时,如果没有批准文号或者批准文号已经过期,那么这个产品就是非法的,可能会对我们的健康造成风险。因此,查看二类医疗器械的批准文号是非常重要的。

如何查看二类医疗器械批准文号?

我们可以通过国家药品监督管理局官网的“国产器械”页面来查看二类医疗器械的批准文号。可以根据产品的名称、批准文号、生产企业等信息进行查询。此外,查看产品包装上的标签也可以找到批准文号。

二类医疗器械批准文号的格式是什么?

二类医疗器械的批准文号是由14位数字和字母组成的编码,其中前两位代表制造商的省份代码,中间六位是注册证编号,较后六位是注册证的有效期限。例如:“广东省食药监械字(2015)第xxxxxx号”,其中的“xxxxxx”是注册证编号。

如何判断二类医疗器械批准文号是否真实有效?

如果我们怀疑二类医疗器械的批准文号是否真实有效,可以通过国家药品监督管理局的“医疗器械注册证查询系统”来验证。在该系统的查询结果中,我们可以看到该产品是否已经注销、停止生产、吊销、撤销等信息,以及有效期限是否到期等信息。

二类医疗器械批准文号的作用

二类医疗器械的批准文号是保障我们健康的一项重要措施。在购买二类医疗器械时,查看批准文号可以让我们知道这个产品是否合法有效,从而保证我们的权益。如果我们购买的二类医疗器械没有批准文号,或者批准文号已经过期,那么这个产品就是非法的,可能会对我们的健康造成影响。

总结

查看二类医疗器械的批准文号对我们保障健康非常重要,我们可以通过官网查询系统或者在产品包装上查找信息来找到批准文号。同时,我们也要注意判断批准文号是否真实有效,保证我们的购买权益。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构, 已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室:10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务:EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测和咨询等。"

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