CNAS认证：产品检测的必要认证—上海创京医疗器械检测公司

什么是CNAS认证

CNAS，即中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment），是由中国国家认监委和国家质检总局联合组建的高级认可机构。CNAS认证是指，由CNAS对检测机构的检测能力和管理水平进行的认证。

CNAS认证的意义

在现代市场经济中，商品质量和品牌声誉等因素已经成为企业核心竞争力的关键。CNAS认证作为产品和服务的资深认定，可以证明企业的产品符合国际、国内标准的要求，以及企业实现质量管理和环境管理等方面的能力，有助于消费者对企业进行选择和购买。

CNAS认证的标准

CNAS认证的标准由国家建立，认证机构必须符合以下标准：

1. 取得第三方检测资质；

2. 具有检测资格资质，认证机构必须是制定检测标准和评估故障数据的独立组织；

3. 执行独立的检测，确保质量过程的独立性，避免受到任何方面的影响；

4. 保证测试结果的准确性，然后向申请人或选定的第三方提供准确的测试结果。

CNAS认证的程序

CNAS认证程序包括六个要素，大致如下：

1. 证明检测机构根据ISO / IEC 17025和GB / T 2009等标准建立了质量控制体系；

2. 对检测机构的质量控制体系进行审核和评估；

3. 实施现场审核，评估检测机构的上述质量控制体系的有效性；

4. 制定CNAS认证建议和报告，并提交给CNAS委员会批准通过；

5. 签订合同并支付CNAS认证费用；

6. 证明CNAS委员会批准认证，并颁发CNAS认证证书。

CNAS认证的意义

实施CNAS认证具有如下优点：

1. 提高企业的信誉和竞争力；

2. 帮助企业提高产品质量、监督检验人员的一些行为，提高检验效率；

3. 让企业符合国际标准，为高端消费提供更多选择。

4. 促进消费者对优质、安全和环保产品的认可和信赖，更好地保障消费者权益；

5. 支持国家的质量安全政策，增强了现代市场的竞争力和消费者对产品安全、质量和环保的透明度。

CNAS认证使用的注意事项

在进行CNAS认证前，需要引起注意的事项包括：

1. 在准备审核文件时，应特别注意有效性和合规性，并试图遵循审核方案提供的要求；

2. 对可能存在的漏洞或弱点进行审计，以确认控制措施的总体效果；

3. 经常参加CNAS论坛以及与认证机构的交流与合作，了解较新的认证要求和标准动态；

4. 尽量减少重复的测试；

结论

CNAS认证是一项非常重要的认证，其能够证明检测机构的检测能力和管理水平是否达到国际和国内的行业标准。获取CNAS认证的组织，一定是经历了严格的审核和控制流程，具有较高的信誉性和声誉度。

上海创京检测技术有限公司成立于2018年，是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构， 已获得国家CNAS和CMA双C资质，检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验，与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一，上海创京检测技术有限公司以"专业、精准、高效、创新"为核心价值观，致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。

创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室：10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务：EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测和咨询等。