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CNAS认证检测流程解析—上海创京医疗器械第三方检测

发布时间:2024-09-12人气:85

CNAS认证检测流程解析

作为一个企业,如果想要赢得用户的信任,就需要通过一些可靠的认证来证明自己的可信性。而CNAS认证便是非常重要的一种认证。那么,CNAS认证检测流程是怎样的呢?

优选阶段:准备阶段

在申请CNAS认证之前,企业需要进行一些准备工作。优选步是选择认证机构,企业需要选择具有CNAS认证资质的机构进行认证。第二步是评估,企业需要进行内部评估和培训,以确保企业的规范化和标准化。

第二阶段:申请阶段

在准备阶段结束后,企业可以开始申请CNAS认证。首先,企业需要填写申请表,并提交相关的文件。这些文件通常包括企业介绍、管理体系文件、实验室设备清单等。

第三阶段:检查阶段

一旦申请被批准,即进入到检查阶段。在这个阶段,认证机构将会进行现场检查。检查包括实验室的设施、人员的素质、实验室的操作程序等方面的检查。

第四阶段:评定阶段

检查阶段结束后,评定机构将会根据检查结果进行评定。这个阶段主要包括资料评审和评定委员会审批。这个阶段结束后,会发放认证证书、标识等。

第五阶段:监督和复核阶段

认证证书只是一时的认证,企业在之后的实验室运营过程中,需要不断的维护和更新自己的实验室管理体系,并接受监督和复核。这个阶段将要求企业建立实验室的品质控制和品质保证制度,并参加定期的复核和监测。

结语

综上所述,CNAS认证是非常重要的认证之一,在企业的发展过程中具有不可替代的作用。通过认证,企业能够在实验室运营中保证客户的利益,同时提高企业的可信度和市场竞争力。

上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构, 已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以"专业、精准、高效、创新"为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。 

创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室:10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务:EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测和咨询等。


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