欢迎来到【上海创京检测技术有限公司】官方网站!
上海创京检测技术有限公司

扫一扫咨询详情

全国咨询热线:

13301611026 021-62960601
新闻中心
当前位置:首页>新闻中心>行业动态
新闻中心NEWS INFORMATION

联系热线

13301611026

联系人:创京检测
手 机:13301611026
电 话:021-62960601
地 址:上海市闵行区中春路1288号金地威新科创园3号楼3层

医疗设备电磁兼容性测试—上海创京医疗器械第三方检测

发布时间:2023-09-03人气:42

什么是医疗器械EMC测试

医疗器械EMC测试是指对医疗设备的电磁兼容性进行测试,以确保设备不会受到外部电磁辐射的干扰,也不会对周围的电子设备产生干扰。EMC测试包括电磁干扰测试和电磁兼容性测试两个方面。

为什么医疗器械EMC测试非常重要

医疗器械的EMC测试是非常重要的,因为在医疗设备的使用中,设备必须要遵守一定的电磁兼容性标准。如果设备的电磁兼容性测试不合格,可能会对医疗设备的正常运行产生负面影响,可能会导致患者受到损害。此外,如果医疗设备对周围的电子设备产生干扰,可能会导致其他设备的故障或数据丢失等问题。

医疗器械EMC测试的要求标准

医疗器械的EMC测试必须遵守一定的标准和法规。例如,在欧洲地区,医疗器械必须符合欧洲联盟规定的CE认证标准,包括以下标准:

1. EN 60601-1-2:基于风险的EMC测试和评估,以及对医疗电气设备和系统的卫生要求;

2. EN 61000-6-1:对于住宅、商业和轻工业环境的通用EMC测试标准;

3. EN 61000-6-3:对于工业环境的通用EMC测试标准。

此外,美国FDA(食品和药物管理局)也对医疗设备的EMC进行了规定,医疗设备必须符合FDA的EMC标准。

医疗器械EMC测试的流程

医疗器械EMC测试的流程包括了以下几个步骤:

1. 制定测试计划,包括测试内容、测试方案、设备选择等;

2. 进行电磁辐射测试,测试医疗设备对周围电子设备的干扰情况;

3. 进行电磁兼容性测试,测试医疗设备能否在外部电磁干扰下正常工作;

4. 对测试结果进行分析和评估;

5. 编写测试报告,包括测试目的、测试方法、测试结果和结论等。

如何保证医疗器械的EMC测试合格

为确保医疗器械的EMC测试合格,首先需要遵循标准和法规,并选择具有资质认证的测试机构进行测试,以确保测试的可靠性和准确性。另外,还可以通过以下方法确保医疗器械的EMC测试合格:

1. 提前进行充分的EMC设计和测试;

2. 在研发过程中遵循EMC设计规范;

3. 对医疗设备进行EMC测试后,及时进行改进和优化;

4. 定期检查医疗设备的EMC性能,确保设备符合标准和法规。

结论

医疗器械的EMC测试是非常重要的,它可以确保医疗设备在正常工作时不会对周围的电子设备产生干扰,也可以保证医疗设备在外部电磁干扰下正常工作。为确保医疗器械的EMC测试合格,需要遵循标准和法规,并选择具有资质认证的测试机构进行测试,并进行EMC设计和测试改进。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年,国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心,CNAS/CMA双C资质,是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业,致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括:有源医疗器械、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出最合适的检测方案。

在线客服
服务热线

服务热线

021-62960601

微信咨询
上海创京检测技术有限公司
返回顶部