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医疗器械的种类和分类解析—上海创京检测

发布时间:2023-09-03人气:28

医疗器械的种类和分类解析

医疗器械是指医疗活动中使用的各种器械、设备、器具和其他类似的产品,包括医用材料、医用试剂和医疗器械等。医疗器械的种类繁多,可以根据不同的特点进行分类。

按功能分

按功能可将医疗器械分为体外诊断设备、治疗设备、手术设备和呼吸设备等几大类。

体外诊断设备:用于对患者的体液、组织、生理功能等进行检查和测定,例如血压计、心电图仪、血糖仪等。

治疗设备:用于治疗疾病,例如超声治疗仪、电子治疗仪等。

手术设备:用于手术操作,例如手术灯、手术台、医用高压氧舱等。

呼吸设备:用于协助患者呼吸,例如呼吸机、氧气吸入器等。

按技术划分

按技术可将医疗器械分为传统器械、电子技术器械和光学技术器械等几大类。

传统器械:使用传统技术制造的医疗器械,例如注射器、止血带等。

电子技术器械:使用电子技术制造的医疗器械,例如心电图仪、血糖仪等。

光学技术器械:使用光学技术制造的医疗器械,例如显微镜、内窥镜等。

按使用对象分

按使用对象可将医疗器械分为普通医疗器械和特殊医疗器械等几大类。

普通医疗器械:用于一般医疗诊断和治疗的器械,例如血压计、体温计等。

特殊医疗器械:用于特殊病例和特殊需要的器械,例如人工心脏、人造肾等。

按风险等级分类

按风险等级可将医疗器械分为三类:一类、二类和三类。

一类医疗器械:只需一般管理,一般不需要严格的监督和管理,例如体温计、止血带等。

二类医疗器械:需要较严格的管理和监督,需要专门的批准和注册,例如心电图仪、手术刀等。

三类医疗器械:风险级别较高,需要严格的管理和监督,需要专门的批准和注册,例如人工心脏、人造肝等。

总结

通过以上的介绍,我们了解了医疗器械的种类以及常见的分类方法。医疗器械的种类繁多,从功能、技术、使用对象以及风险等级等不同角度进行分类,有助于我们更好地了解和使用医疗器械。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年,国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心,CNAS/CMA双C资质,是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业,致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括:有源医疗器械、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出最合适的检测方案。

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