欢迎来到【上海创京检测技术有限公司】官方网站!
上海创京检测技术有限公司

扫一扫咨询详情

全国咨询热线:

13301611026 021-62960601
新闻中心
当前位置:首页>新闻中心>行业动态
新闻中心NEWS INFORMATION

联系热线

13301611026

联系人:创京检测
手 机:13301611026
电 话:021-62960601
地 址:上海市闵行区中春路1288号金地威新科创园3号楼3层

一类二类三类医疗器械包括哪些,医疗器械分类及其包含的设备有哪些?_上海创京医疗器械检测

发布时间:2023-08-29人气:1163

  医疗器械分类及其包含的设备有哪些?


  一、一类医疗器械


  一类医疗器械是指对人体体表(包括口腔)直接或间接接触、注入或植入的产品,以及对人体排泄物或分泌物进行监测、诊断和治疗的设备。包括以下几类:


  一次性使用的医疗器械,如一次性注射器、一次性血液透析用组件等


  口腔颌面外科用器械,如牙科用钳子、牙科用镜子等


  体外体内诊断用试剂和试剂盒,如糖尿病用试纸、尿常规试剂等


  体外体内监测用设备,如心电监护仪、血压监测仪等


  其他一类医疗器械,如一次性口罩、一次性手套等


  二、二类医疗器械


  二类医疗器械是指对人体体表(包括口腔)直接或间接接触、注入或植入,并通过机械、物理、化学等方法作用于人体,以达到预防、诊断、治疗、监测等医学目的的设备。包括以下几类:


  医用影像设备,如CT机、核磁共振设备等


  临床检验设备,如全自动生化分析仪、血液分析仪等


  手术器械,如手术刀、止血钳等


  治疗设备,如理疗仪、中频治疗仪等


  其他二类医疗器械,如血液透析机、聋哑人用电子辅助听力器等


  三、三类医疗器械


  三类医疗器械是指对人体重要器官(如心、脑、肝、肺等)进行治疗、诊断和监测的高危、高复杂性医疗器械,是最需要专业技术支持和监管的医疗器械。主要包括以下几类:


  心脑血管支架、心脏起搏器、心脏介入器械、心脏手术系统等心内介入、植入型设备


  植入性人工器官,如人工心脏、人工肝、人工肾等


  激光类治疗器械,如激光手术设备、激光美容仪等


  其他高风险、高复杂性的医疗器械,如脊椎牵引机、体外人工肺等


  以上是医疗器械的分类及其包含的设备,随着医疗技术的不断发展,医疗器械也在不断地更新换代,医疗器械的质量和安全也越来越受到严格的监管。


在线客服
服务热线

服务热线

021-62960601

微信咨询
上海创京检测技术有限公司
返回顶部