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三类医疗器械6840包括哪些,医疗器械分类:了解6840种医疗器械的具体包含内容_上海创京医疗器械检测

发布时间:2023-08-29人气:1300

  三类医疗器械6840包括哪些


  根据中国国家药监局发布的《医疗器械分类目录》,医疗器械被分为三类,包括6840种医疗器械。这些器械覆盖了医疗卫生领域的很多方面,以下是它们的分类和具体包含内容。


  一类医疗器械


  一类医疗器械是低风险产品,在正常情况下使用不会对人体造成危险。包括牙刷、一次性手套、外科口罩等生活中常见的产品,同时还包括一些检测试剂和其他医用耗材。具体包含以下几个方面:


  1.消毒器械


  如消毒柜、消毒车等。这些器械通过高温蒸汽或化学方法对医用器械和物品进行灭菌消毒。


  2.绷带、敷料类器械


  如绷带、敷料、胶布等。这些器械用于对伤口进行包扎和固定,以保护伤口免受外界污染和刺激。


  3.一次性使用手术室器械


  如手术袜、手术巾、手术帽等。这些器械用于解决手术室卫生问题,实现一次性使用,保证手术的无菌操作。


  二类医疗器械


  二类医疗器械是中等风险产品,在正常情况下使用可能对人体造成风险,但经过正规使用和操作,风险可以控制在允许范围内。二类医疗器械包括许多医疗设备和理疗器械,具体包含以下几个方面:


  1.医用影像类器械


  如医用超声仪、X线摄影系统、电子胃肠镜等。这些器械通过高科技手段,能够进行医学影像诊断和治疗,帮助医生快速准确地诊断病情。


  2.体外诊断试剂类器械


  如血糖仪、血压计、体温计等。这些器械能够快速、准确地检测疾病标志物和人体生理指标,能够有效帮助医生诊断病情和监测疾病进程。


  3.理疗和康复类器械


  如电疗仪、理疗枕、脑电图仪等。这些器械能够通过物理、生物等手段对人体进行治疗和康复,缓解病痛,增强身体健康。


  三类医疗器械


  三类医疗器械是高风险产品,一些治疗性能优越的医疗器械属于该类。三类医疗器械的使用风险较大,但经过专业人员指导和操作,能够为病人提供良好的治疗效果。具体包含以下几个方面:


  1.植入类医疗器械


  如人工关节、心脏起搏器、血管支架等。这些器械能够通过外科手术将器械植入病人体内,对患病部位进行治疗,恢复生理功能。


  2.诊断类医疗器械


  如医用雷射、氧气制造机、呼吸机等。这些器械用于检测疾病或者治疗功能障碍,是重要的临床辅助诊断工具。


  3.其他治疗性能优越的医疗器械


  如超声刀、高强度聚焦式超声、荧光定量PCR检测等。这些医疗器械能够对患者进行精确、独特的诊断和治疗,能够为病人提供更好的医疗效果。


  总之,医疗器械是临床医学的重要工具,涉及广泛的医疗卫生领域。根据中国国家药监局发布的三类分类目录,医疗器械被分为三类,包括6840种医疗器械。每一类、每一种医疗器械的使用都要严格遵循规定,才能够为患者带来健康的医疗服务。


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