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重要的医疗器械安规测试项目—创京医疗器械检测公司

发布时间:2023-08-28人气:142

什么是医疗器械安规测试项目

医疗器械安规测试项目是医疗器械领域中非常重要的评估指标。安规测试是指对医疗器械在正常使用过程中的电磁兼容性和电气安全性进行测试评估。医疗器械的使用安全和可靠性是医疗行业中不可忽视的问题,因此医疗器械的安规测试项目至关重要。

医疗器械的电气安全性测试

医疗器械的电气安全性测试主要是评估医疗器械在使用过程中是否存在电触点危险及是否存在电源故障等问题。这些问题可能为患者带来严重的风险,因此在医疗器械研发和生产的过程中都需要对其进行电气安全性测试。

医疗器械的电磁兼容性测试

医疗器械的电磁兼容性测试主要是评估医疗器械在使用过程中是否存在电磁兼容问题,包括抗干扰能力和电磁辐射水平等问题。这些问题会对医疗器械的正常使用造成干扰,可能导致患者治疗效果的不可预测和患者生命安全的威胁。

医疗器械安规测试项目的良好实施

医疗器械的安规测试项目的良好实施需要科学严谨的操作和合格的测试仪器设备,还需要专业的测试人员和标准的测试流程。医疗器械的生产企业需要将安规测试项目作为医疗器械生产过程中的重要质量控制环节来把控,以确保医疗器械的使用安全和可靠性。

医疗器械安规测试项目的未来发展趋势

随着医疗器械技术的不断更新和升级,医疗器械的安规测试项目也在不断发展和完善。未来,医疗器械安规测试项目将更加严格和专业化,包括对新型医疗器材的测试和评估标准的制定等方面的进一步发展。同时,医疗器械安规测试的智能化技术也将不断提升,使得医疗器械的测试更加便捷高效,从而更好地保障患者的健康和安全。

总之,医疗器械的安规测试项目是医疗器械领域中非常重要的评估指标,是医疗器械使用安全和可靠性的保障。医疗器械的生产企业需要高度重视医疗器械的安规测试项目,建立起科学严谨的测试流程和标准,从而确保医疗器械在正常使用过程中的安全可靠性。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构, 已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室:10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务:EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测和咨询等。"

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