GB/T 34986-2017《产品加速试验方法》是一项重要的国家标准,它为各类产品(包括电工电子产品、医疗器械、汽车零部件等)在研发和生产阶段进行加速可靠性试验提供了统一的指导和方法。该标准现行有效,于2017年11月1日发布,2018年5月1日起实施 。以下是对该标准的综合介绍:
标准号:GB/T 34986-2017
中文名称:产品加速试验方法
英文名称:Methods for product accelerated testing
标准状态:现行
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:全国电工电子产品可靠性与维修性标准化技术委员会(SAC/TC 24)
主管部门:工业和信息化部(电子)
采标情况:等同采用国际标准IEC 62506:2013
适用范围:该标准适用于各种产品的加速试验,旨在评估或提高产品的可靠性,发现并减少产品潜在故障模式 。它尤其适用于需要在较短时间内获得产品长期使用性能数据的情况 ,例如电子产品、汽车零部件、家用电器以及医疗器械(特别是有源医疗器械的使用期限验证)等 。
试验目的:
在短时间内找出产品潜在的设计薄弱环节。
提供产品的可靠性信息,支持可靠性增长。
识别由制造工艺引入的缺陷 。
缩短产品开发周期,降低测试成本 。
该标准的核心在于通过施加高于正常使用条件的应力(如温度、湿度、振动、电压等),在短时间内模拟产品长期使用下的性能变化和失效模式,从而评估产品的寿命和可靠性 。标准详细介绍了三种加速试验类型 :
试验类型 | 特点 | 主要方法 |
A类:定性加速试验 | 用于发现故障模式和/或故障现象,施加的应力水平通常远高于工作极限。 | 高加速极限试验(HALT)、高加速应力试验(HAST)、高加速应力筛选(HASS/HASA) |
B类:定量加速试验 | 用于预计产品正常使用时的失效分布,应力水平低于A类试验。 | 利用阿伦尼斯模型、逆幂律模型等,建立应力与寿命的关系,计算加速因子。 |
C类:时间或事件压缩试验 | 通过压缩工作循环或提高事件频次来加速,主要用于评估耗损型故障。 | 时间压缩(C1)、事件压缩(C2) |
加速模型:标准中详细介绍了多种加速模型,用于建立应力水平与产品寿命之间的关系,并计算加速因子(Acceleration Factor, AF)。常用模型包括:
阿伦尼斯模型(Arrhenius Model):主要用于温度应力,是评估产品寿命最常用的模型之一 。
逆幂律模型(Inverse Power Law Model):适用于电应力、机械应力等 。
艾林模型(Eyring Model):适用于温度和湿度共同作用的应力环境 。
加速应力:常见的加速应力包括温度、湿度、电压、振动、冲击、化学环境(如盐雾)等 。选择何种应力取决于产品的失效机理。
试验程序:标准规定了加速试验的一般流程,包括预处理、初始检测、条件试验(施加应力)、恢复、最后检测等 。
应用领域:
电工电子产品:如通信设备、家用电器、计算机等 。
汽车行业:如线束、电子控制单元等零部件的耐久性测试 。
医疗器械:尤其重要的是用于有源医疗器械的使用期限验证,帮助制造商科学地确定产品的安全有效寿命,满足注册技术审查要求 。
其他对可靠性要求高的产品和组件。
应用价值:
提高产品可靠性:及早发现设计缺陷,改进产品设计。
缩短研发周期:在短时间内获得可靠性数据,加速产品上市。
降低成本:减少长期测试带来的时间和金钱成本。
满足法规要求:为医疗器械等行业的注册和认证提供可靠的数据支持 。
标准性质:GB/T 34986-2017是一项推荐性国家标准(GB/T),并非强制性标准 。但它为行业提供了科学统一的试验方法指南。
与行业标准的关系:对于无菌医疗器械包装的验证,通常需遵循YY/T 0681系列行业标准,其更专注于包装系统的无菌性和密封性 。而GB/T 34986-2017更侧重于产品本身的可靠性及有源医疗器械的整体寿命评估 。
试验设计的科学性:加速试验的有效性高度依赖于选择合适的加速应力、模型和参数。不恰当的加速条件可能导致无效或误导性的结果 。标准中强调了试验设计需考虑产品的失效机理 。
局限性:加速试验结果与产品在实际环境中的性能可能存在差异,标准也指出了加速试验方法的局限性 。必要时需结合实时老化数据进行验证 。
GB/T 34986-2017《产品加速试验方法》是一项关键的标准,它通过规范加速试验的方法,帮助企业高效、经济地评估和提高产品的可靠性。无论是对于传统的电工电子产品,还是对于生命周期管理日益严格的医疗器械,该标准都发挥着重要作用。
关于创京检测
上海创京检测技术有限公司成⽴于2018年 , 是⼀家专业的第三⽅医疗器械检验检测公司,公司拥有多项权威资质认证,已获得国家CNAS和CMA双C资质,在行业内具备高度公信力。 在检测能力方面,公司检测范围广泛,涵盖EMC电磁兼容、安全性能测试、环境可靠性、软件测试、体外诊断(IVD)等各类医疗器械的注册检测和咨询等。出具权威资质的检验检测报告,已获得国家药监局 、省药监局 、审评中心的认可,为医疗器械在性能、安全性、有效性等方面把关。
创京检测严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独⽴核心实验室:10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电⽓安全实验室、可靠性实验室、软件测试实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。可随时迅速响应各⾏业客⼾在各领域的不同需求,提供近距离、本地化的专业服务。