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基础信息：强制性国标，2024-10-28 发布、2026-11-01 实施，替代 GB 4793.1-2007，对标 IEC61010-1:2016，整机电气安全强制准入依据。
管控品类：实验室分析仪器（色谱 / 光谱 / 理化设备）、工业测控仪表、PLC/DCS 工控设备、体外诊断 IVD 设备、教学试验电气装置、小型医用检测电气设备；不含大型医用整机（执行 GB9706）、家电（GB4706）。
使用环境：实验室、工厂车间、教学场所、医用检验室；区分 ** 常规环境、扩展恶劣环境（温湿度、粉尘、震动）** 两类试验条件。
铭牌强制标注：额定电压 / 功率、接地标识、制造商、型号、警示符号；高压、激光、超声设备必须加专用警告标识。
说明书分用户操作手册 + 维修专项说明，写明危险提示、安装、维护、故障处置，新增维修安全条款。
三级绝缘防护：基本绝缘、附加绝缘、加强绝缘，单一故障（绝缘击穿、零件松脱）不能出现触电风险。
可触及金属 / 外壳电压限值：安全特低电压 AC≤30V、DC≤60V，超限必须接地或双重绝缘。
耐压试验升级：介电强度试验由 5s 改为1min 耐压，提升击穿考核门槛；新增固体 / 薄层绝缘专项要求，绝缘间隙、爬电距离按过电压类别 OVC 分级。
保护接地：接地端子结构可靠，取消旧版螺钉扭矩测试，改用结构合规判定；电源保险前端带电件需基础绝缘防护。
限能电路新规：低压小功率回路严控能量，避免短路起火、触电隐患。
锐边管控：外露金属边缘倒角 R≥0.5mm，无尖锐尖角划伤风险。
运动部件：离心机、传动机构等挤压部位，无防护罩时安全间隙≥500mm，优先配防护盖 + 安全联锁；旋转件动静间隙≥12mm，防止夹手。
承压限制：设备接触面压强≤50kPa，防压伤；整机倾斜 10° 不倾倒，保证放置稳定性。
新增可预见误用风险评估，需评估误操作带来的机械伤害并设防错结构。
分正常工作、单一故障过热两种工况限定外壳表面温度，细化塑料、金属外壳温升限值，避免触碰烫伤；关键发热元器件配套耐热阻燃材料。
内部起火限制在设备壳体内部，关键走线、PCB、变压器采用阻燃材料；新增可燃试剂配套设备的防火结构设计，严控引燃源。
按 GB/T4208 做 IP 防护分级，防尘、防泼溅；实验室洒液、冷凝水侵入不引发短路起火，取消旧版液体喷淋冗余试验条款。
激光、紫外→全品类光辐射分级管控；
新增超声＞110dB 噪声 / 超声压限值；
电离辐射（放射性检测仪器）配套屏蔽结构，外泄剂量达标限值。
取消旧版整机跌落、外壳刚性测试，改为运输震动、常规磕碰应力考核，聚焦内部元器件抗震动、接线抗松脱。
产生挥发、有毒、易爆气体的试验设备，配置排气、泄压结构，防范内爆、气体泄漏中毒爆炸风险。
结构精简整合：拆分原多章节，合并试验条件为「环境条件」，删除冗余试验项目（端子扭矩、整机跌落等）；
新增风险管理：产品设计必须开展误用、人机工程、潜在伤害风险评估，从源头消除隐患；
机械、辐射条款扩容：补齐超声、光辐射、夹压防护量化指标，适配自动化、激光、超声类新型实验室设备；
试验规则优化：耐压、绝缘试验条件收紧，简化部分老旧试验方法，落地性更强。
上市前按本标准全项型式试验，出具安全检测报告，2026.11.1 起国内在售产品强制合规；
说明书、铭牌完整标注安全警示、额定参数；
带激光 / 高压 / 超声危险的产品，额外专项安全标识与防护结构。
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