【培训预告】10月29日别错过！创京检测与德大医械联合举办线上直播

尊敬的医疗器械行业同仁:

新版强制性标准GB 9706.1-2020已全面实施,您是否已全面掌握其核心要求,确保产品合规万无一失?

为助力企业精准理解标准,攻克产品检测与注册难关,创京检测携手德大咨询,为您带来一场关于有源医疗器械电气安全的干货直播!

直播主题:

有源医疗器械电气安全GB 9706.1-2020核心要求深度解析与应用实践

直播时间:

2025年10月29日(周三)20:00 - 21:00

本次课程采用火石数链线上直播的形式,让我们相约在10月29日(星期三)晚20:00~21:00,一起准时打开直播间链接,期待老师为带来精彩的分享。欢迎有需求的医疗器械生产企业,经营企业,从事相关人员积极报名参加。

一、讲师介绍

讲师:叶兵

高级工程师

具备医疗器械和电子电气的CNAS和CMA报告的ISO 17025审核资质能力;

擅长EMC电磁兼容测试、安规测试,10年检测认证经验;

曾就职于法国国际检验局(BV)多年;

精通各类有源医疗器械电子电气产品测试项目;

经手出具得电子电气产品的安规报告超1000+;

二、课程核心:

核心条款解读:深入剖析GB 9706.1-2020相较于旧版的核心变化与关键要求。

常见问题预警:梳理企业在检测与注册中高频出现的电气安全问题与规避策略。

实战案例分享:结合典型产品案例,讲解标准条款的实际应用与测试要点。

合规路径指引:为您理清产品研发与检测认证的合规路径,提升效率。

三、课程大纲

01、IEC 60601-1历次版本及在中国转化历程

02、标准化的第三版认证流程

03、术语和定义

04、新旧版本主要差异

05、GB9706.1-2020的主要内容

06、标识、标记和文件

07、漏电流和患者辅助电流已经定义的漏电流

08、ME设备和ME系统对机械危险的防护

课程内容丰富,具体化为条款解读、常见问题、案例分享等分项内容,2025年10月29日(周三)晚8点,我们直播间不见不散!