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有资质的医疗器械检验机构推荐—创京检测

发布时间:2024-05-23人气:40

有源医疗器械检验机构介绍

作为每一个医疗器械生产企业,产品质量安全是保障患者用药安全的基石,检测就显得尤为重要。而在各个城市中,有资质的医疗器械检验机构数量并不多。其中,有源医疗器械检验机构是一家获得国家认可的公司,拥有一系列资深资质。

资质证书介绍

拥有丰富经验的检测团队,有源医疗器械检验机构一直坚持高标准、高质量的检测服务,如:中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可证书,国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械检验机构资格认证书等资质证书均为国家授权认可的标志。

检验服务介绍

有源医疗器械检验机构提供的主要服务包括:医疗器械产品检测、生产企业质量管理体系认证和认证咨询、技术咨询及培训、产品评估、品牌消费者满意度调查等。核心检测手段,如:强制性认证CCC、医疗器械注册、国家检验检测中心ISO/IEC 17025质量体系认证等,全部以强化质量标准为出发点。

检验流程介绍

有源医疗器械检验机构设有专业的检测部门,手续简便且便捷。企业可以通过提交相关委托书和检测样品,进行资质审核、实验室测试、理化检测、重金属含量、细菌、真菌、生物学、医学、结构化学等多方面精密检测,在确保检测结果可靠的前提下,为产品质量安全与企业发展保驾护航。

检验规范执行介绍

有源医疗器械检验机构不仅在服务品质上下足功夫,还重视检验规范的执行。其员工都接受了严格的职业培训和道德教育,遵循工作纪律,严格按照ISO/IEC 17025实验室有关质量管理体系要求进行管理,审查、监测全过程,取得的检验结果具有资深性和可信度。

检验机构重要性总结

总的来说,有源医疗器械检验机构在医疗器械产品检测领域虽然较为年轻,但是却以准确、快速、专业的服务赢得了市场的认可。未来,有源医疗器械检验机构将会在医疗器械检测领域发挥更大的作用,服务于产品质量安全与患者健康,助推行业的常青发展。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构, 已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室:10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务:EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测和咨询等。"

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