有源医疗器械通过电磁兼容检测达标—上海创京医疗器械检测认证

什么是有源医疗器械电磁兼容检测

有源医疗器械指那些能够主动地向人体输送电能、磁能或者其它形式的能量的医疗器械，因此这类器械需要保证在使用过程中不会对人体产生不利的影响。为了满足这个要求，需要对这些器械进行电磁兼容性（EMC）检测。所谓电磁兼容性指的是设备在周围电磁环境中的运行正常性和不会产生不必要的干扰。因此有源医疗器械的电磁兼容性检测是国际上公认的医疗器械安全性评价之一。

有源医疗器械为什么需要进行电磁兼容性检测

有源医疗器械如果没有经过电磁兼容性检测，很可能会在使用过程中对患者产生不良影响，例如：电刺激痛感、心律不齐、心脏起搏器干扰、人工心肺等植入式器械频繁重启等。同时，有源医疗器械如果在工作过程中对周围环境产生较大干扰，也会引起其他电子设备的故障，例如：电子门锁无法使用、电话通讯中断、自动售货机更改价格等。因此，有源医疗器械的电磁兼容性检测是非常必要的，有助于保证患者的安全和医疗设备的正常使用。

有源医疗器械电磁兼容性检测需要具备哪些条件

有源医疗器械电磁兼容性检测需要一定的专业知识和技术水平。检测如此高精度的医疗器械需要使用先进的仪器设备，并需要非常精准的测试方法、分析方法以及评估标准。同时，还需要有资深的检测技师进行检测和分析评估，并对结果进行准确判读。此外，在进行有源医疗器械的电磁兼容性检测时，需要保证严格的检测环境和条件，避免因外界干扰引起误差。

有源医疗器械通过电磁兼容性检测达标的意义

经过电磁兼容性检测并且合格的有源医疗器械，可以带来以下几方面的好处：

1. 保证患者的安全使用。医疗设备具有极高的容错度，但如果容错程度过低，对患者的安全性产生巨大的威胁，而经过电磁兼容性检测并通过的有源医疗器械可以保证其在周围环境中不会产生对人体健康有害的影响。

2. 提高医疗机构的信誉度。大家都知道，医疗机构的信誉度是很重要的，如果一个医疗机构使用的医疗器械因检测不合格被禁用，在患者中间必然会产生负面的影响，因此保证医疗器械的质量和安全性是维护医疗机构信誉度的大前提。

3. 有利于医疗设备的推广。目前有很多先进的医疗器械在国内尚未得到广泛应用，部分原因是由于其电磁兼容性无法通过国家的标准，进而无法比较便利地在市场上推广。

结语

在有源医疗器械应用越来越广泛的今天，电磁兼容性检测的意义不可忽视。电磁兼容性检测是评估医疗器械电气性能安全性的重要组成，检测过程之精准和重要性与医疗器械本身一样重要，需要专业人员掌控。在今后的医疗器械使用过程中，希望更多的医疗器械制造商和使用者能够重视电磁兼容性，并在安全与效率之间得到更好的平衡和发展。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年，是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构， 已获得国家CNAS和CMA双C资质，检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验，与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一，上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观，致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室：10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务：EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测和咨询等。"