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有源医疗器械检验检测:保障医疗安全—创京医疗器械检测公司

发布时间:2024-05-23人气:27

有源医疗器械检验检测:保障医疗安全

有源医疗器械指的是那些以电能、热能、光能等为能源的设备,如心脏起搏器、胰岛素泵等。这些器械的存在,为医疗工作带来了很大的便利和效益,但同时也存在着一定的安全隐患。为了保障患者安全,有源医疗器械必须经过检验检测。

有源医疗器械检验检测的重要性

有源医疗器械检验检测的重要性不言而喻。这些器械的设计和制造存在着很大的风险和变数,这些变数可能会导致设备本身存在安全隐患,从而给患者带来风险。而且,有些有源医疗器械的制造商为了降低成本,可能存在着一定的生产工艺不规范,从而存在隐藏的安全隐患。因此,必须对有源医疗器械进行专业的检验检测,以确保这些器械的质量和性能符合规范和安全标准。

有源医疗器械检验检测的内容

有源医疗器械检验检测的内容主要包括:校准、安全性能检验、环境适应性、电磁兼容性、绝缘、漏电流、接地电阻、外壳防护、机械强度等。这些检验检测是非常专业的技术工作,需要具备丰富的技术经验和专业的技能。因此,必须由资深的医疗器械检验检测机构进行。

有源医疗器械检验检测的标准

有源医疗器械检验检测的标准主要包括:国家、行业和国际标准。国家标准是我国生产企业必须遵守的标准,行业标准是指各个行业协会或工业部门制定的标准,而国际标准则是针对全球范围内的标准。只有符合这些标准,有源医疗器械才能被认为是符合质量和安全标准的产品。

有源医疗器械检验检测机构的选择

有源医疗器械检验检测机构是保障患者安全的关键。只有选择正规、资深、具备专业技能的机构进行检验检测,才能确保有源医疗器械的安全性能。在选择机构时,必须注重其资质情况、技术实力、服务质量等方面的考察,以确保检验检测的专业性和可靠性。

有源医疗器械检验检测的意义

有源医疗器械检验检测不仅仅是对设备的检查,更是对医疗工作的保障。只有确保有源医疗器械的安全性能,才能避免因器械本身造成的风险,保障患者的安全,维护医疗工作的高效性和质量。因此,有源医疗器械检验检测的意义不可忽视。

总之,有源医疗器械是现代医疗模式中不可缺少的一部分,但同时也存在潜在的安全隐患。为了保障医疗体系的高效性和质量,有源医疗器械必须得到专业的检验检测。只有遵循标准、选择正规机构、注重质量和性能的考察,才能保障患者的安全和医疗工作的高效性。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构, 已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室:10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务:EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测和咨询等。"

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