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有源医疗器械检测:保障医疗安全—上海创京医疗器械检测公司

发布时间:2024-05-23人气:36

有源医疗器械检测:保障医疗安全

有源医疗器械是指通过电、磁、光等能量来源,实现人体组织刺激、治疗、诊断等作用的医疗设备,其具有高度的技术难度和复杂性。这些器械在医疗行业中发挥着重要的作用,但同时也存在着一定的安全风险。为了确保医疗器械的安全性,有源类医疗器械检测应运而生。

有源医疗器械检测的意义

有源医疗器械检测是指对医疗器械进行电磁兼容性检测、安全性能检测、可靠性测试等综合性检测。这些检测措施可以有效地发现潜在的隐患,保障医疗器械的安全性和稳定性,提高医疗卫生服务的质量。有源类医疗器械检测的意义在于,对于医疗器械生产、销售、使用方等单位提供定量的检测数据,为医疗器械的使用提供安全保障。

有源医疗器械检测的内容

有源医疗器械检测内容包括:电磁兼容性检测、安全性能检测、可靠性测试等多个方面。其中,电磁兼容性是指医疗器械在电磁环境下稳定工作的能力,安全性能检测是指医疗器械在使用过程中不会对人体产生严重危害和影响,可靠性测试是指医疗器械在长时间的使用过程中仍能保持正常、稳定的工作状态。只有将这些方面全面考虑,才能够对有源医疗器械进行全面、科学、系统的检测。

有源医疗器械检测的必要性

有源医疗器械检测是现代医疗设备质量保障的必要手段。有源医疗器械作为一种高科技医疗设备,在对人类生命健康产生积极作用的同时,存在一定的安全风险。只有在全面、科学、系统的检测基础上,才能够保障使用有源医疗器械的安全性、有效性、可靠性,对于潜在的隐患进行及时处理和预防。因此,有源医疗器械检测是保障医疗器械安全的必要手段。

有源医疗器械检测机构的选择

有源类医疗器械检测仅限于通过高级产品检测机构进行,并且检测机构必须是符合国家检测认证的机构。对于广大的医疗机构来说,选择一家符合国家检测认证的有源类医疗器械检测机构是十分重要的,可以保障医疗卫生服务的质量,提高医疗卫生服务的安全性和稳定性,同时为医疗机构提供必要的安全保障。

有源医疗器械检测要持续推行

随着社会的发展和科技的进步,有源类医疗器械检测也必须适应时代的需求,持续推行。只有通过科技手段不断地更新、完善有源类医疗器械检测技术,提高检测准确性和有效性,才能够保障有源医疗器械的安全性和有效性。因此,有源医疗器械检测必须持续推行,不断地提高医疗设备质量保障水平,为广大民众的健康服务提供坚实保障。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构, 已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室:10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务:EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测和咨询等。"

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