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如何辨别医疗器械产品?—上海创京第三方检测认证

发布时间:2024-05-31人气:38

什么是医疗器械?

医疗器械是指用于医疗诊断、治疗、预防、监测等医学活动的设备、仪器、材料、试剂、器具及其他类似或相关的物品。根据国家药监局的分类,医疗器械主要分为17类,如手术助手类、诊断影像类、输液输血类等。

为什么需要辨别医疗器械产品?

辨别医疗器械产品是非常必要的。因为医疗器械与普通商品不同,它涉及到人体医学领域,如果选择了不符合质量标准或没有合法资质的医疗器械,可能对人体健康造成严重影响。而且在不同的发展阶段,医疗器械的监管政策也在不断变化,需要实时了解并遵守。

如何判断产品是否是医疗器械?

在市场上,有很多商品被标注为医疗器械,但并不都是真正的医疗器械,而是有着与医疗器械相似的功用。一般来说,判断产品是否是医疗器械,需要考虑以下几个方面:

涉及医疗应用:产品是否有涉及到医学领域,如诊断、治疗、监测、预防等。如果产品与医疗领域没有任何关联,则不是医疗器械。

是否收到监管:医疗器械都需要获得国家药监局或省级药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证书》,因此需要查看产品是否有合法资质,如注册证书、批准文号等。如果没有证书或文号,则不是医疗器械。

是否具备真实效果:医疗器械的效果需要经过科学证明,如果产品未经过严格的临床试验和国家认证,效果难以得到保障,也不能作为医疗器械。

常见的不符合医疗器械标准的产品

在市场上,有些商品虽然被标注为医疗器械,但并不是真正的医疗器械,可能是经过虚假宣传或其他原因误导消费者。

减肥器械:这类产品通过电疗、振动等方式来减少脂肪堆积。但真实效果不受科学证明,不能替代正规的减肥方法。

眼保健仪:虽然被标称能有效舒缓眼部疲劳,但有些产品效果不明显,也存在着误导消费者的现象。

按摩器械:在消费者中比较普及的一种产品,但不一定有明确的医学效果,需要谨慎选择。

如何遵守医疗器械的相关政策?

作为一名资深SEO网站宣传人员,我们需要遵守相关的医疗器械政策,以确保网站的合法合规运营。

了解医疗器械政策:及时了解国家和地方有关医疗器械政策的更新,掌握较新动态。

了解产品信息:在撰写相关站内内容时,需要仔细查看商品信息,判断是否为医疗器械,防止虚假宣传误导消费者。

宣传方式合规:在站外宣传时,需要知晓医疗器械宣传的相关法律法规,并依据规定进行宣传。如不得夸大宣传效果,不得随意改变宣传词汇等。

结论

医疗器械是人们健康的重要保障,但同时也需要我们在选购时谨慎,以确保您的健康安全。作为一名资深SEO网站宣传人员,了解医疗器械的相关政策,判断产品是否为真正的医疗器械,以合规方式进行宣传更是需要时刻关注并努力达成的目标。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构, 已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室:10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务:EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测和咨询等。"

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