如何获得企业9001认证？—上海创京医疗器械检测认证

企业9001认证是什么？

企业9001认证是ISO 9001 质量管理体系标准的认证，它是一种为公司施加体系管理的方法。这个认证是由ISO（国际标准化组织）颁发的全球质量管理体系较高国际标准体系，通过了此认证的公司就可以很好地引导公司的运营管理。

企业9001认证的好处

1. 提升公司信誉度：认证得到ISO 9001标准之后，市场上就可以有一个公信力体系对公司展开评价。

2. 提高员工劳动积极性：通过ISO 9001标准体系，企业会对员工职业角色规划课程、进修教育的机遇等进行广泛的培训和带动，员工就会感觉到被关切和被遵守，这也能够提高员工的工作热情。

3. 提高企业声誉和竞争力：企业ISO 9001认证的一个首要优势，是在同业内的竞争中具备一定的优势，并且可以获得市场上更全面和更广泛的信赖和赞誉。

如何获得企业9001认证

要获得ISO 9001认证，企业可以采用以下步骤：

1. 制定质量管理手册：企业应根据其资深和复杂度写制定的质量管理手册。

2. 制定管理程序文件：根据复杂度，确定相关的管理程序文件，不论是程式的进行，卷宗文件的顺序排列和公司中文化的规定都应予以着重。

3. 制定职权和工作细节：企业应明确职权，包括内部要求和客户方面的责任和权利、订单处理、调研、计划控制、质量保证等，同时制定特定细节和工作度量数据。

4. 培训机构人员：企业应对获得准备ISO 9001认证的人员进行标准和产品实践的培训，以满足基础的ISO质量管理标准。

结论

ISO 9001质量管理系统认证有助于企业进一步提高质量管理意识和质量管理的水平，大大提高企业的声誉和市场地位，也是企业获得国际市场认可的有效手段。须注意的是，获得ISO 9001认证不是一件容易的事情，必须认真而持续地投入精力和资源，但正是由于认证的难度和价值，才给获得认证的企业带来高额且长期的回报。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年，是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构， 已获得国家CNAS和CMA双C资质，检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验，与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一，上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观，致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室：10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务：EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测和咨询等。"