国内医疗器械检测机构收费标准汇总—上海创京医疗器械第三方检测机构

国内医疗器械检测机构收费标准汇总

医疗器械是保障医疗安全的重要组成部分，而医疗器械检测机构是保障医疗器械安全的重要力量。根据国家认可的医疗器械检测机构收费标准，本文对各项检测项目的收费进行了详细介绍，希望能对广大医疗机构和相关企业有所帮助。

1.医疗器械注册申报检验费

医疗器械注册申报检验费是指申请获得医疗器械注册证书需要进行的技术评价和检验所需支付的费用。该费用因不同的检验项目而有所不同，具体费用如下：

1.医疗器械注册申报费用：10万元/项

2.医疗器械一致性评价费用：10万元/项

3.医疗器械监督抽查检验费用：1.2万元/项

2.医疗器械标准制定费用

医疗器械标准制定是为了保障医疗器械的质量和安全，对于医疗机构和医疗器械制造企业来说非常重要。具体费用如下：

1.标准修订费用：5万/项

2.标准制定费用：10万元/项

3.医疗器械生产许可证检验费用

医疗器械生产许可证是医疗器械企业进行生产和销售的重要凭证，需要进行的检验包括制造工艺和质量控制。具体费用如下：

1.生产许可证申请检验费用：6万元/项

4.医疗器械进口检验费用

医疗器械进口需要进行质量检验和技术评价，确保医疗器械质量的稳定性和可靠性。具体费用如下：

1.产品质量检验费用：5000元/批

2.技术评价费用：5万元/项

5.医疗器械售后服务质量检验费用

医疗器械售后服务质量检验是企业为顾客提供售后服务的重要环节，具体包括质量、安全和效果等内容。具体费用如下：

1.售后服务质量检验费用：2万元/项

2.安全合规性检验费用：3万元/项

综上所述，医疗器械检测机构的收费标准是由国家规定的，不同的检测项目有不同的费用标准。企业在进行医疗器械检测时需仔细选择检测机构，并了解其收费标准，以便保证企业的资金投入和医疗器械的质量和安全。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年，是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构， 已获得国家CNAS和CMA双C资质，检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验，与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一，上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观，致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室：10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务：EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测和咨询等。"