什么是强制认证证书？—创京医疗器械检测公司

强制性认证证书是什么？

强制性认证证书（Compulsory Certification，简称CCC）是一个涉及到进入中国市场销售的产品的强制性认证制度。该制度要求在进入中国市场的产品必须符合中国强制性认证标准，否则将无法进入中国市场销售。

强制性认证证书的适用范围

强制性认证证书适用于所有进入中国市场销售的产品，包括电子电器产品，机械产品，卫生医疗产品，化学品，玩具等等。也就是说，只要是销售给中国消费者的产品，都需要通过强制性认证证书的审核。

强制性认证证书的作用

强制性认证证书的作用是确保进入中国市场销售的产品符合中国强制性认证标准，保障了中国消费者权益，防止了不合格产品进入市场带来的安全隐患以及质量问题。此外，强制性认证证书也有助于促进国际贸易，增加对中国市场的信任度，提高出口产品的竞争力。

强制性认证证书的申请流程

强制性认证证书的申请流程比较复杂，主要包括资料准备，实验室测试，审核，发证等环节。具体流程如下：

1. 准备资料：申请人需要提供产品说明书，技术规范，生产工艺分析等相关资料。

2. 实验室测试：申请人需要将产品送到特定的认证测试机构进行实验室测试。

3. 审核：认证机构将根据实验室测试结果对申请人的产品进行审核。

4. 发证：如果审核通过，认证机构将为申请人发放强制性认证证书。

强制性认证证书的有效期及更新

强制性认证证书的有效期通常为5年，过期后需要重新进行申请认证。此外，如果产品型号、规格或原材料发生变化，也需要重新进行强制性认证证书的申请。

强制性认证证书的关联标识

强制性认证证书所关联的标识是CCC标志，是一种中国政府认可的标志。该标志的使用是受到法律保护的，未获得CCC认证的产品不得使用该标志并且不得进入中国市场销售。

总结

强制性认证证书是一个涉及到进入中国市场销售的产品的强制性认证制度。该制度对于保障中国消费者权益，防止不合格产品进入市场带来的安全隐患以及质量问题具有重要作用。因此，为了顺利销售产品，在进入中国市场前，必须申请强制性认证证书并获得CCC标记。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年，是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构， 已获得国家CNAS和CMA双C资质，检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验，与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一，上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观，致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室：10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务：EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测和咨询等。"