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产品认证流程简介—上海创京医疗器械检测公司

发布时间:2024-06-19人气:25

产品认证步骤简介

在市场竞争越来越激烈的当下,企业想要赢得消费者的信任,就必须把产品资质认证工作做好。产品认证是指针对产品的安全性、质量、环保等多个方面进行检验评定的过程。本文将以产品认证步骤为主线,带领读者了解产品认证的相关内容。

优选步:确定认证项目与标准

企业需要针对其产品的性质和目的,确定需要认证的项目和标准。例如,食品类产品需要ISO22000食品安全认证,马桶类产品需要3C强制性认证等。

第二步:准备资料

企业需要准备相关产品信息和文件,如《质量管理手册》、《产品使用说明书》、产品检验报告等等。这些文件将帮助评定认证机构更好地了解产品的性质和特点。

第三步:选择认证机构

企业需要选择一家可靠的认证机构进行认证,认证机构必须是符合ISO17021-1:2015和CAS认可的机构。企业应考虑认证机构的声誉、专业水平、服务质量等多方面因素来确定认证机构。

第四步:递交申请并填写申请表

企业需要向认证机构提交认证申请,并填写相关申请表。申请表需要提供产品的基本信息和需要认证的项目及标准等方面的信息。

第五步:现场检验

认证机构将对产品的生产流程进行现场检验,以检测其是否符合申请的认证标准。企业需要向认证评定人员介绍产品的生产流程,确保评定人员对产品有全面深入的了解。

第六步:样品测试

认证机构会对企业提交的产品样品进行检测,确保样品符合认证标准。

第七步:报告评定

认证机构将收集申请资料和检验结果,编制认证报告并评定认证结果。如果企业符合认证标准,就可以颁发认证证书。

第八步:监督评定

认证证书的有效期限一般为2-3年,认证期满后需要进行监督评定,以确保企业的产品仍然符合认证标准。

结语

上述是产品认证步骤的简要介绍。产品认证可以提高消费者对企业以及其产品的信任度,对企业的市场竞争力也十分重要。企业应该以上述步骤为基础,合理管理产品认证工作,确保各项认证的顺利进行。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构, 已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室:10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务:EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测和咨询等。"

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