联系热线
什么是二类医疗器械?
二类医疗器械是指对人体进行诊断、预防、治疗、监测或者缓解疾病的器械,对人体体外或体内的组织、器官、成分、液体、物质进行消毒、灭菌、清洗、固定、替代或辅助手术治疗、医学实验等所使用的器械。二类医疗器械的类别非常广泛,包括了像血糖仪、治疗仪器等常见的器械,也包括心脏起搏器、手术器械、骨针、种植手术材料等高端医疗器械。
二类医疗器械的分类
二类医疗器械可以根据其用途、使用范围、风险等级进行分类。目前,根据《医疗器械分类目录》中的规定,二类医疗器械可以依据器械的剂量、生物学和物理学规律分为16类。其中,包括了像手术器械、医用材料、骨针、治疗仪器、植入材料等等类别。这些类别多数都与我们日常生活以及医疗保健息息相关。
二类医疗器械市场概况
随着国家对医疗器械行业的政策支持与投入的不断加大,二类医疗器械的市场也逐渐扩大。据市场分析,二类医疗器械市场应用广泛,市场需求不断增长。从2011年到2019年,国内二类医疗器械产值年均增长率超过16%,预计到2025年,国内二类医疗器械市场规模将达到1.4万亿元。随着中国老龄化程度的不断加深,二类医疗器械市场将呈现出更大的潜力。
二类医疗器械的行业主要企业
在二类医疗器械市场中,一些知名的企业扮演着非常重要的角色。例如,顺应医疗、江苏通策医疗、江苏康强电子等企业是国内较为知名的二类医疗器械生产厂家之一,产品涵盖医用耗材、康复康复医疗设备、医用影像设备、口腔医疗器械及牙科设备、解剖用教学模型等多个品类。在高端领域,像联影医疗、迈瑞医疗、泰格医疗等企业,拥有多款高端医疗设备,赢得了国内外客户的广泛青睐。
二类医疗器械对于医疗行业的影响
二类医疗器械的不断发展与创新,使其在推动医疗行业的发展方面起到了重要作用。二类医疗器械为医疗机构和医护人员提供了更好的诊疗工具和设备,为患者的健康带来更多的福音。与此同时,二类医疗器械的发展也为相关产业带来了更好的发展机遇。医疗器械生产企业、销售企业及医疗机构等均从中获得了较大的利益。
总结
随着经济的不断发展和人口老龄化的不断加深,二类医疗器械的市场需求也将不断扩大。因此,相关企业应不断创新、提升产品质量、满足人民群众对于医疗服务的需求,为人类健康保驾护航!
"上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构, 已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室:10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务:EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测和咨询等。"