二类医疗器械是否能经营一类？—上海创京第三方检测认证

二类医疗器械是否能经营一类？

随着医疗设备的快速发展，医疗器械市场也越来越红火，而医疗器械也被划分成了不同的类别。其中一类医疗器械使用风险较大，例如心脏起搏器等，而二类医疗器械使用风险相对较小，如血压计等。经营医疗器械需要经过相应资质的认证和审批，因此有很多人会问，二类医疗器械是否能经营一类？

什么是一类医疗器械？

首先，我们需要了解一下什么是一类医疗器械。一类医疗器械使用风险较大，如心脏起搏器、人工心脏瓣膜、人工耳蜗等。因为使用风险较大，需要药监局的专门认证和批准，并需要在医疗机构进行销售和使用。

什么是二类医疗器械？

二类医疗器械使用风险相对较小，如创口贴、血压计、血糖仪等。相较于一类医疗器械，二类医疗器械的风险较小，因此只需要在生产经过简单的注册备案即可。目前，二类医疗器械可以在绝大多数药店进行销售，只需要药店的许可证和经营范围包含有二类医疗器械即可。

二类医疗器械能否经营一类？

二类医疗器械作为医疗器械的一类，看上去二类医疗器械可以经营一类，但是实际上二类医疗器械并不能经营一类。因为一类医疗器械涉及到人体健康的安全，因此需要经过药监局的专业认证和审批。而二类医疗器械只需要进行简单的注册备案，和生产的安全和质检认证即可。因此，二类医疗器械是不能经营一类的。

如何经营医疗器械？

如果您想要经营医疗器械，那么需要您具备一定的认证和资质。根据国家食品药品监督管理局的规定，需要您提供以下证件：《医疗器械经营企业许可证》、《从业人员健康证明》、《税务登记证》、《组织机构代码证》等。此外，还需要针对您所经营的医疗器械进行相应的认证和核准。

小结

二类医疗器械作为医疗器械的一类，可以方便的在药店等医疗机构进行销售，但是二类医疗器械并不能经营一类，因为一类医疗器械的认证和批准要求十分严格。如果您想要经营医疗器械，需要您具备相应的认证和资质，并且需要进行相应的认证和核准。

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