二类医疗器械属于哪类医疗器械？—上海创京第三方检测认证

二类医疗器械属于哪类医疗器械？

在医疗器械的分类中，二类医疗器械是一个非常重要的分类。那么，二类医疗器械属于哪类医疗器械呢？在本文中，我们将详细介绍二类医疗器械及其分类归属。

什么是医疗器械？

医疗器械是指应用于人体的各种仪器、设备、器具、材料、药品等，用于预防、诊断、治疗、缓解疾病，改善人体结构和功能，以及调节生理过程的产品。

医疗器械的分类

根据国家食品药品监管局的规定，医疗器械分为三类：一类、二类和三类医疗器械。其中，二类医疗器械的数量较多，涵盖了绝大部分医疗器械产品。

二类医疗器械的定义

二类医疗器械是指用于人体表面、体腔或者体内，通过给予一定的物理能量、化学作用、生物作用等手段，能够对人体起到预防、诊断、治疗、缓解疾病的作用，并且安全性和有效性能够得到控制的器械。

二类医疗器械的分类归属

具体来说，二类医疗器械的分类归属是按照器械的功能特点进行划分的。主要可以分为以下几个类别：

1. 治疗类器械：如超声诊断治疗仪、电子加速器、手术刀、输液泵等。

2. 检测类器械：如血糖仪、血压计、痰检测器等。

3. 监护类器械：如心电监护仪、麻醉机、呼吸机等。

4. 卫生护理类器械：如手术衣、口罩、药物吸入器等。

二类医疗器械的管理

对于二类医疗器械，国家食品药品监管局实行了严格的管理制度。企业在生产、销售二类医疗器械之前，必须先向国家食品药品监管局申请注册或备案，并通过专业部门的严格审查和检测，取得相应的批准后方可上市销售。同时，国家食品药品监管局也会对已经上市的二类医疗器械实行分类管理，定期进行监管检查。

结语

通过以上的介绍，相信大家对于二类医疗器械的分类归属有了更加深入的了解。二类医疗器械在医疗行业中起到了非常重要的作用，具有很高的应用价值。因此，在使用二类医疗器械的时候，一定要选择正规的企业和产品，以保障自己的身体健康。

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