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二类医疗器械可售卖哪些产品?—创京医疗器械检测公司

发布时间:2024-06-24人气:45

二类医疗器械介绍

二类医疗器械是指需要经过相关的生产许可和注册检测的医疗器械产品。这类器械产品的管理难度较高,需要符合必要的质量和技术标准。在销售时,必须严格遵守规定,禁止销售未经许可的产品,保证消费者的安全和健康。

二类医疗器械可售卖产品范围

根据国家食品药品监督管理局发布的二类医疗器械销售目录,二类医疗器械的销售涵盖多个领域,其中包括数字医疗、家庭医疗、康复与辅助器具、口腔专科、消毒灭菌和诊断试剂等领域。具体的可售产品包括:医用体温计、超声诊断仪、荧光免疫分析仪、口罩、防护服、消毒机等。

二类医疗器械销售的市场前景

随着人们生活水平的提高,健康意识逐渐增强,市场上对于医疗器械的需求开始逐渐增加。尤其是在新冠疫情之后,口罩、消毒机、体温计等医疗器械产品的销售量有了明显的增长。未来,随着国家对于医疗器械行业的政策和监管力度的进一步加强,二类医疗器械行业的市场前景值得期待。

二类医疗器械厂商需遵守的规定

在销售二类医疗器械产品时,厂商必须遵守相关法规和监管标准,例如产品质量标准、许可证的有效期、产品说明书的规定等。同时,厂商也需要将产品销售报备到国家食品药品监督管理局进行备案审核,在销售时必须标注相关产品的备案编号。若厂商违反相关规定销售未经许可的产品,将被严厉处罚。

二类医疗器械的售后服务

售后服务是二类医疗器械销售的重要环节,良好的售后服务能够提高消费者的满意度,对于厂商来说也能够树立良好的企业形象。良好的售后服务需要包括正常的产品质保、故障维修、技术咨询等多个方面,厂商应当建立健全的售后服务体系,保证消费者使用过程中的权益和需求。

结语

二类医疗器械产品种类丰富,市场前景广阔,但是在销售时,厂商必须遵守相关规定,确保销售的产品经过了必要的生产许可和注册检测。良好的售后服务也是厂商需要重点关注的方面。各厂商应当建立健全的管理制度,规范销售流程,提高售后服务质量,实现互利共赢的局面。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构, 已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室:10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务:EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测和咨询等。"

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