了解一二类医疗器械的分类及内容—上海创京医疗器械第三方检测

了解一二类医疗器械

在国内，医疗器械被分为三类，其中一、二类医疗器械在市场上占据了较大的比例。一类医疗器械指的是比较简单、低危的医疗器械，如医用口腔牙科设备、普通矫形器材等；而二类医疗器械则是相对复杂、中高危的器械，如心电图机、腹腔镜等。

一类医疗器械包括哪些

一类医疗器械在我国的管理属于注册备案管理，生产企业需要向国家食品药品监督管理局备案、获得注册证书后才能进入市场。这一类别医疗器械种类繁多，包括医用棉签、口腔镜、医用手套、创可贴、医用针管等。

二类医疗器械包括哪些

相对于一类医疗器械而言，二类医疗器械的管理更为严格。需要由国家食品药品监督管理局进行生产许可或者产品注册，且使用时会存在一定风险。二类医疗器械种类相对较少，主要包括心电图机、彩超、内窥镜、口罩等。

购买医疗器械需要注意哪些问题

无论是一类还是二类医疗器械，其购买需要注意的问题都是相通的。优选，尽量选择正规品牌，避免选择产地和品牌不明的医疗器械；第二，要认证产品的证书，了解其质量检测报告；第三，选择符合标准、品质良好的产品，要根据自身需求选择合适的器械。

医疗器械的使用注意事项

医疗器械的使用必须遵循操作规程，操作人员一定要做好消毒防护措施，避免受到患者污染。同时，在使用医疗器械时注意卫生，保持设备的干燥清洁，定期进行维护保养和检查。对于二类医疗器械，使用前应先进行培训和演练，并在专业人员的指导下进行操作。

总结

一、二类医疗器械的管理相对简单，但其在医疗中占有重要的地位。在购买、使用医疗器械时，必须认真负责地选购和操作，避免产生不必要的安全风险。

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