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上海市医疗器械检验院发布新闻公告—上海创京第三方检测认证

发布时间:2024-07-16人气:32

上海市医疗器械检验院发布新闻公告

上海市医疗器械检验院在较新一轮的公告中,针对市场上不合格的医疗器械进行了一系列的检测评估工作,并结合国家相关政策,对市场流通的不合格医疗器械进行了一系列的处置,以保障人民的用药安全和健康。

不合格医疗器械的严重危害

医疗器械作为医护人员治疗和护理病人的必要工具,如果质量不合格且失去有效性和可靠性,将会严重危害病人的安全和生命健康。因此,医疗器械必须严格遵循国家法律法规和产品质量标准,确保产品的质量和安全。

不合格医疗器械的危害原因

市场上存在不合格医疗器械的原因有很多,主要包括一些不合格的生产厂家存在违规生产、生产工艺不合格、未严格执行产品质量标准等问题,以及销售商不严格把关、不严格执行产品进货检验等等。这些问题导致了市场上存在大量的不合格医疗器械。

上海市医疗器械检验院的重要作用

上海市医疗器械检验院在维护公众用药安全和健康方面担负着重要的责任。作为检验机构,它需要依据国家相关标准和法规对生产企业生产、销售商销售的医疗器械进行质量检测,确保产品质量、安全性和有效性,同时规范市场秩序,遏制不合格医疗器械流向市场。

上海市医疗器械检验院的承担的任务

上海市医疗器械检验院通过加强对医疗器械的监督和检测,对市场上流通的不合格医疗器械进行处置,并对消费者进行相关的宣传和教育,提高消费者的用药认知和防范能力,减少不合格医疗器械对人们身体造成的危害。同时,它还提高了市场经营者的责任意识,促进了企业遵守国家相关法律法规,提高了医疗机构生产设备的质量和利用效率,更好地服务于病患。

结语

随着国家对医疗器械行业的深入监管和监督,人们的用药安全问题得到了更好地保障。上海市医疗器械检验院作为本地区主要的药品检查机构,将继续深化医疗器械质量监管和协调工作,加强医疗器械市场的监测和处置,进一步推动医疗器械行业的发展,让大众用药更加安全可靠。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构, 已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室:10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务:EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测和咨询等。"

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