上海市加大医疗器械产品检测力度—上海创京医疗器械检测认证

上海市医疗器械产品检测

在当前全球范围内，医疗器械产品的需求量日益增长，而市面上的产品也是越来越多，这就为加强监管工作提出了更高的要求。上海市加大医疗器械产品检测力度，就是为了保障公众的安全和健康。

1. 为什么要对医疗器械进行检测？

医疗器械是指为了预防、诊断、治疗疾病、缓解痛苦及对身体结构和功能实施某种人体干预措施而使用的器械。这种器械对人体有直接接触，如若使用不当，可能会引起健康危害。因此，必须对医疗器械进行严格的检测以确保其品质符合标准，不会对人体造成伤害。

2. 上海市是如何加大医疗器械产品检测力度的？

上海市作为一座现代化的创新城市，高度重视医疗器械产品的安全监管工作。去年，上海市发布了《市食品药品监管局关于深入推进医疗器械质量安全总体提升工作的通知》，提出了大力加强医疗器械监管、提高监管水平的目标和措施，具体措施包括：

1.加强检测力量：投入更多人力、财力来建立完善的检测中心和实验室，提高检测效率和准确性。

2.制定更严格的标准：建立完善的检测标准体系，严格检测医疗器械的物理、化学、生物学性质等多个方面，确保产品符合国家标准和相关法规。

3.改进监管体制：加强统筹协调，明确职责分工，提高医疗器械监管能力和水平。

3. 医疗器械质量安全问题的典型案例

在加强医疗器械质量安全监管的过程中，我们不难发现，一些不合格的医疗器械产品存在于市场中。这些不合格产品可能会对消费者的健康造成不可逆转的影响。以下是典型案例：

2018年，一款市面上热销的高频治疗器因检测不合格被上海市食品药品监管局公布，此产品违反《医疗器械监督管理条例》规定，所涉卫生部标准、国家食品药品监督管理局标准，都未达到要求，存在较大的质量安全隐患。

4. 倡导“安全使用医疗器械”的理念

医疗器械产品涉及到消费者的直接健康，如何避免健康风险，需要消费者正确使用医疗器械，还需要生产商提高产品质量。因此，需要广泛宣传“安全使用医疗器械”的理念，向广大消费者普及相关知识，以及督促生产厂家优化生产流程，提高产品质量，将监督管理工作落地实施。

结语：

上海市加大医疗器械产品检测力度，是给人的一份安心。放心地使用医疗器械产品，是我们身体健康的保障。在全社会的关注下，我们相信，生产商和监管部门在“医疗器械质量安全”这一核心问题上会越做越好，推动“安全使用医疗器械”成为大家的行动指南。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年，是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构， 已获得国家CNAS和CMA双C资质，检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验，与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一，上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观，致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室：10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务：EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测和咨询等。"