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上海医疗器械检测中心:保障医疗器械安全!—上海创京医疗器械检测所

发布时间:2024-07-22人气:34

上海市医疗器械检测中心的介绍

上海市医疗器械检测中心成立于1998年,是上海市食品药品监督管理局直属的科研单位。作为高级的医疗器械检测和评价机构,上海市医疗器械检测中心的目标是通过开展医疗器械的检测、评价和技术服务,保障公众的医疗安全,促进医疗器械产业的健康发展。

检测范围和能力

上海市医疗器械检测中心拥有一流的检测设备和技术人员,能够对各种类型的医疗器械进行鉴定、检测和评价。其检测范围包括医用X光设备、医用超声设备、医用电子仪器、注射泵、心电图机、血液透析机、人工呼吸机等数百种医疗器械。该中心还可开展不同层次和类型的评价服务,例如产品的质量评价、技术评价、安全评价以及临床应用评价等。

团队和资质

上海市医疗器械检测中心的技术团队由数十名博士、硕士和本科学历的专业人才组成。其中大部分成员具备丰富的医疗器械领域的经验和技能,有些曾在国际著名的医疗器械公司工作或参与过国家和省部级科研项目。此外,上海市医疗器械检测中心还获得了多项资深的资质认证,例如中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证等。

服务优势

上海市医疗器械检测中心不仅具备国际一流的技术水平,而且在服务质量和效率方面也有一系列的优势。首先,它能够向客户提供从检测、评价到技术支持综合性的服务,为客户提供全方位的解决方案。其次,该中心的服务覆盖范围广泛,客户可以在全国范围内享受到其优质的服务。较后,该中心的服务价格合理,客户可以通过该中心获得成本效益更高的检测和评价服务。

创新取得的成果

上海市医疗器械检测中心在技术的创新和应用方面也取得了一些成绩。其中具有代表性的成果包括相关专利和科研项目的获批、标准的制定、创新产品的开发和医疗器械质量安全管理的研究等。这些成果的取得,使得该中心得以继续在医疗器械领域保持着强大的技术领先优势,并在医疗器械的标准制定、医疗器械的质量安全监管和医疗器械技术创新等领域得到广泛的应用和推广。

总结

作为高级的医疗器械检测和评价机构,上海市医疗器械检测中心在技术水平、服务质量和效率、创新等方面表现优异。该中心保障了公众的医疗安全,促进了医疗器械产业的健康发展,是中国医疗器械领域的龙头企业之一。未来的发展,该中心还将继续发挥其技术和服务优势,为医疗器械产业的发展持续贡献自己的力量。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构, 已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室:10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务:EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测和咨询等。"

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