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FCC认证要求:符合无线电频率规定的产品需获得授权—上海创京医疗器械第三方检测机构

发布时间:2024-08-14人气:73

何为FCC认证

在美国,联邦通信委员会(Federal Communications Commission,简称FCC)是主管电信、无线电通信的联邦政府机构。而在全球范围内,FCC认证是验证电子和电气设备的技术规格是否符合无线电频率规定的必要手段,属于电子电器行业的重要认证。

FCC认证的重要性

在进行无线电发射的设备中,若电磁兼容(EMC)处理不得当,则可能会处于干扰状态,影响设备和其他频率的无线电通讯。由于频段资源非常有限,大量的无线电发射设备可能会占用更多的频段资源,导致频段混乱。

另外,对于未经FCC认证的产品,进入美国市场将会面临如下几个问题:

被FCC查禁,禁止流通和销售;

被用户或消费者反馈,造成负面影响;

面临可能的法律风险。

FCC认证的要求

产品要获得FCC认证授权,需要符合以下条件:

产品必须符合FCC建议规格文件(KDB文件)中的技术规定;

产品由经认证的实验室或认证组织进行测试,并获取通过认证的测试证书;

产品需要完整的认证报告(TA)文件,TA文件需要注明测试的详细过程和结果,以及生产厂商的信息,保证产品质量和可追溯性;

产品的特定功能和身份信息需要被标记在产品上,以便FCC人员对其进行审查和监控。

FCC认证的好处

通过FCC认证可使企业从以下三个方面获得利益:

避免法律纠纷和负面影响。由于FCC认证是进入美国市场必须满足的要求,所以获得FCC认证将避免遭受流通和销售的禁令,这也为企业避免法律风险和负面影响提供了保护。

提升品牌价值。获得FCC认证除了符合FCC规则外,还要求产品质量得到了保障。因此,依据获得FCC认证作为品牌解决方案的企业,品牌在用户心中的形象将会更加值得信赖。

更轻松地进入国际市场。FCC认证是全球电子、电气设备行业所遵循的国际标准之一。因此,产品获得FCC认证之后,可在进入全球市场方面节省时间和成本。

结语

FCC认证在电子、电气设备的国际市场中,具有重要实际意义,能够帮助企业从法律、品牌、和国际市场进入三个角度获得实际利益。除了美国市场,欧洲、南美洲和亚洲的一些国家和地区也有类似的政策,因此寻求FCC认证成为企业未来的生产和经营上一个必不可少的环节。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构, 已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
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