CNAS认证费用查询及流程解析简介—上海创京医疗器械检测中心

CNAS认证费用查询及流程解析简介

一、CNAS认证核心费用构成：根据CNAS官方《认可收费项目和标准(2022版)》,认证费用主要包括固定官方费用与浮动配套费用两部分。其中官方固定费用透明统一:申请费500元/次(初次或扩项申请均需缴纳,不予退还);评审费2400元/人日,人日数根据实验室规模、检测领域复杂度及认可范围确定,小型实验室约6-8人日,大型多领域实验室可达15人日以上;年金1000元/年(获证后每年缴纳,维持认可资格)。浮动配套费用含评审员差旅食宿费(按国家差旅标准执行,约0.5-2万元)、咨询辅导费(8-15万元,视基础薄弱程度调整)、能力验证费(2000-5000元/项目,每年至少1次)及设备校准升级费用(5-20万元)等。

二、CNAS认证核心流程：1. 前期准备:搭建符合CNAS-CL01:2018(等同ISO/IEC 17025:2017)的质量管理体系,完成文件编制、人员培训及设备校准;2. 申请提交:通过CNAS“实验室/检验机构认可业务系统”填报电子版申请,同时提交纸质申请书、法律地位证明等材料;3. 文件审查:CNAS对申请材料完整性、规范性进行审查,不符合项需限期整改;4. 现场评审:评审组开展文件核查、现场试验验证及人员能力考核,出具评审报告并提出不符合项;5. 整改与审定:申请方完成整改并提交验证材料,CNAS审定通过后颁发认可证书。

三、费用与流程查询渠道：官方权威查询可通过中国合格评定国家认可委员会官网(https://www.cnas.org.cn),在“服务支撑-认可收费”栏目查看最新收费标准,在“咨询服务-认可流程”栏目获取详细流程指引;也可拨打CNAS监督电话(010-87928605)咨询官方答疑。创京检测凭借资深资质申报经验,可协助企业梳理费用预算、优化流程节点,降低认证成本与周期。

设备先进,平台完善

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资深团队,技术保障更安心

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本地深耕,响应迅捷

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服务覆盖多类医疗器械

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选择专业检测机构,为产品上市保驾护航

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