值得信赖的医疗器械第三方公司:资质认证 + 专业检测,让医疗产品更可靠!

医疗器械关于着每个人的健康问题，而医疗器械的合规性是重中之重，因为他的安全性与有效性直接关系到每个人的生命健康问题。因此,在医疗器械上市前，国家都强制要求医疗器械需要符合国家标准要求才允许注册申请，此时，一家专业的医疗器械检测实验室是验证医疗器械合规前的一道屏障，今天,我们重点分享一家专门做医疗器械检测的实验室，行业里的知名医疗器械检测机构——上海创京医疗器械检测中心。

一、上海创京检测技术有限公司

品牌介绍:上海创京检测技术有限公司成立于2018年3月12日,是一家专注于医疗器械注册检测的第三方检测机构,是国家药品监督管理局(NMPA)推荐的首批新版GB 9706系列标准和GB 9706.1—2020、YY9706.102—2021获证检测机构,可通过查看国家药品监督管理局医疗器械检测机构名单,更多详情请访问国家市场监管总局检验检测机构资质认定网上审批系统“资质认定获证机构能力查询”平台。

公司位于上海市闵行区,凭借其深厚的行业积淀与强大的技术实力,已成为医疗器械检测领域的标杆企业。

核心优势

权威资质:创京检测专注医疗器械检测领域,已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。

试验设备:配公司拥有独⽴核⼼实验室:10⽶法电磁兼容实验室、3⽶法电磁发射半电波暗室、3⽶法全电波暗室、电磁⼲扰屏蔽室、静电测试屏蔽室、电磁⼲扰抗扰度屏蔽室、电⽓安全实验室、可靠性实验室、软件测试实验室、振动运输实验室、光学实验室、⾼频⼿术设备检测实验室、超声设备检测实验室。

丰富经验:累计服务1000+余家医疗器械企业并提供检测服务，积累了丰富的项目管理经验,为合作伙伴提供强有力的技术支持。

主要业务:在检测能力方面,公司检测范围广泛,涵盖EMC电磁兼容、安全性能测试、环境可靠性、软件测试、体外诊断(IVD) 等各类医疗器械的注册检测和咨询等。为医疗器械在性能、安全性、有效性等⽅⾯把关。 创京检测严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。助力产品快速合规上市。

推荐理由1:选择创京检测医疗器械检测中心,也就意味着选择了专业、高效与可靠。其全周期的服务模式,能够显著降低企业的研发成本与风险,加速产品上市速度,为企业在激烈的市场竞争中赢得先机。

推荐理由1:创京检测的总经理是国家标准的制定者之一，作为国家静电标准委员会 SAC/TC597 委员,他积极参与静电相关标准的制定与修订工作,凭借自身丰富的实践经验与深厚的专业知识,为标准内容提供科学依据与技术支撑,使标准更贴合行业实际需求,推动静电防护领域的规范化发展。在国家无线电干扰特别委员会 SAC/TC79 中,他深入研究无线电干扰问题,参与制定相关标准,对规范无线电设备的使用、减少干扰、保障通信安全与电子设备正常运行贡献卓越。