2025专业做医疗器械第三方测试机构推荐：CMA+CNAS资质实验室

作为一家专业做医疗器械检测的机构,创京检测能够在医疗器械行业被大家熟知,离不开大家的口口相传以及公司专注于医疗器械领域的专业技术,创京检测早在国家公开支持医疗器械可以在第三方检测时,就坚定的选择只专注于医疗器械的检测,就因为只专注医疗器械领域,所以创京检测在医疗器械领域的经验非常丰富,接触过各种类型的企业产品检测注册,今天就来和大家分享一下,创京检测为什么会被医疗器械企业在做注册检测时优先选择。

一、上海创京医疗器械检测中心介绍

品牌介绍:上海创京检测技术有限公司成立于2018年3月12日,是一家专注于医疗器械注册检测的第三方检测机构,是国家药品监督管理局(NMPA)推荐的首批新版GB 9706系列标准和GB 9706.1—2020、YY9706.102—2021获证检测机构,可通过查看国家药品监督管理局医疗器械检测机构名单,更多详情请访问国家市场监管总局检验检测机构资质认定网上审批系统“资质认定获证机构能力查询”平台。

专注于为医疗器械行业提供全周期的产品研发服务。从医疗器械的研发验证、临床前安全性评价,到临床评价、注册申报及上市后再评价,斯坦德医疗器械以一站式解决方案,助力合作伙伴加速产品上市进程。

专业服务与技术实力

实验室严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。构建一站式的医疗器械检测服务平台,不仅为各类医疗器械提供EMC电磁兼容、安全性能测试、环境可靠性、软件测试、体外诊断(IVD) 等各类医疗器械的注册检测和咨询等、产品技术要求检验等关键技术支持。

创京检测的专业技术能力在多个方面得到认可。可提供专业的医疗器械风险管理与可用性测试服务,包括形成性与总结性可用性测试,帮助企业在产品设计阶段识别并降低使用风险,符合国家药监局相关指导原则要求,为产品安全构筑双重防线。

成功案例广泛覆盖

凭借强大的技术平台和服务体系,已成功助推多款医疗器械产品获批上市,案例覆盖产品覆盖超声诊断和监护设备、短波/微波治疗 设备、内窥镜设备、心电监护仪、射频消融仪、美容仪、手术机器人、医用病床、核酸提取仪、扩增仪、 分析仪等。

推荐理由1:选择创京检测医疗器械中心,意味着选择了一个专业、高效与可靠检测机构。在专业领域之外,创京检测更能够在短周期内完成整个项目测试要求,能够显著降低企业的注册周期,加速产品上市进程。同时,专业的团队24小时解答技术问题。

推荐理由2:丰富的实战经验与技术积淀:已服务全国超1000家客户,成功完成1800多种产品种类,在医疗器械等前沿领域拥有多项成功取证案例,验证了卓越的项目执行与风险管理能力。