医疗器械分类及具体产品简介—上海创京医疗器械检测中心

一类医疗器械介绍

一类医疗器械是指对人体体表、腔内、体内或自然孔道等进行诊断、预防、治疗疾病或者对人体生理结构进行修复、替代等有直接作用的医疗器械。常见的一类医疗器械包括血压计、体温计、耳温枪、血糖仪、心电图机、B超、MRI、CT等。

二类医疗器械介绍

二类医疗器械是指在体表、自然孔道或者近体表位置使用，可以通过局部或者全身作用达到预防、治疗疾病或者诊断的医疗器械。常见的二类医疗器械包括电动牙刷、口腔冲洗器、风湿理疗仪、紫外线治疗仪、中医理疗仪、手持式心电图机等。

三类医疗器械介绍

三类医疗器械是指对人体进行手术、内窥镜检查或者治疗等有策略性、高风险的操作的医疗器械。

常见的三类医疗器械包括颈椎融合系统、支架、心脏起搏器、人工耳蜗、胰岛素泵等。这些器械在使用过程中需要经过严格的技术培训和操作规范。

心脏起搏器

心脏起搏器是一种可植入体内的小型医疗器械，能够通过电信号刺激心脏，使其维持正常的节律。心脏起搏器是治疗心脏疾病的重要手段之一，对心电活动出现异常的患者有很好的治疗效果。

B超

B超是通过无线电，并利用不同的回声频率和速率，对人体进行内部器官扫描和成像，在临床医学中广泛应用。B超能较为准确地显示各种组织的形态、大小和位置，对于检测人体不同器官的病变有很重要的意义。

人工耳蜗

人工耳蜗是一种能够替代耳蜗功能，适用于耳聋患者的医疗器械。通过将电极植入到内耳，能够有效地刺激人耳神经，让患者能够恢复听力和语言能力。

胰岛素泵

胰岛素泵是一种可以控制胰岛素输送速度的小型医疗器械，通常患有糖尿病并使用胰岛素的患者需要使用此设备进行胰岛素治疗，胰岛素泵可以有效避免糖尿病患者在维持正常饮食的同时， 出现严重的胰岛素过量或者缺乏症状。

手持式心电图机

手持式心电图机是一种小型便携的心电图设备，可以直接通过手指、手掌或者胸前测量心脏电活动，并能够进行实时监测和自动诊断。其快速便捷的特点，使得手持式心电图机广泛应用于临床医学的各个领域，包括急诊科、家庭医疗等。

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