医疗器械分类办理指南—上海创京医疗器械第三方检测

引言

医疗器械是指一切能够诊断、治疗、缓解疾病的设备、用品、材料和其他相关设备。医疗器械的分类办理对于各类医院、医疗机构和医疗器械生产销售企业都非常重要。本文将介绍三类医疗器械的分类办理方法，旨在为广大医疗器械从业人员提供参考。

优选类医疗器械的分类办理方法

优选类医疗器械是低危险性的医疗器械，不需要通过严格的产品注册和审核程序，只要符合国家关于医疗器械的相关规定即可上市销售。优选类医疗器械包括医用棉签、医用冰袋、医用胶布等。如果您想将自己的优选类医疗器械上市销售，首先需要向国家食品药品监督管理局备案，备案过程包括申请、审核、备案等环节，整个过程比较简单。

第二类医疗器械的分类办理方法

第二类医疗器械是中危险性的医疗器械，需要按照相关规定进行产品注册和审核。第二类医疗器械包括血压计、血糖仪、心电图机等。如果您想将自己的第二类医疗器械上市销售，首先需要进行产品注册。产品注册是指将自己的产品提交到国家食品药品监督管理局进行审核，审核过程包括审核、注册、核准等环节。

第三类医疗器械的分类办理方法

第三类医疗器械是高危险性的医疗器械，需要进行产品注册、审核、核准等一系列严格的产品审批程序。第三类医疗器械包括心脏起搏器、人工关节等。如果您想将自己的第三类医疗器械上市销售，需要进行产品注册和审核。产品注册过程包括申请、审核、注册、核准等多个环节，需要提交相应的资料和测试数据，并经过相关专家的审核。

结语

以上就是三类医疗器械的分类办理方法，包括优选类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械。对于各类医疗器械从业人员来说，分类办理是非常重要的一个环节，需要根据不同的医疗器械分类办理的规定进行申请和审核。希望本文能够为大家提供参考，帮助大家更好地进行医疗器械的分类办理。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年，是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构， 已获得国家CNAS和CMA双C资质，检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验，与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一，上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观，致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室：10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务：EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测和咨询等。"