欢迎来到【上海创京检测技术有限公司】官方网站!
上海创京检测技术有限公司

扫一扫咨询详情

全国咨询热线:

13301611026 021-62960601
新闻中心
当前位置:首页>新闻中心>行业动态
新闻中心NEWS INFORMATION

联系热线

13301611026

联系人:创京检测
手 机:13301611026
电 话:021-62960601
地 址:上海市闵行区中春路1288号金地威新科创园3号楼3层

医疗器械分类之第三类器械有哪些?—创京检测

发布时间:2023-09-03人气:69

第三类医疗器械的定义

第三类医疗器械是指对人体进行诊断、治疗或者预防疾病等方面起到辅助或者其他某种功能的医疗器械。这一级别的医疗器械较为复杂,需要通过专业的技术评估、临床安全性验证和产品质量监管等多重维度的检验后才能进入市场,因此在保障使用者的安全方面具有较高的重要性。

第三类医疗器械的种类

第三类医疗器械种类较为广泛,常见的包括电生理诊断设备、脑电图仪、心脏起搏器、血透设备、呼吸机、麻醉机、超声诊断设备、医用激光设备、医用X光设备等。这些设备的功能涵盖了多个医学领域,从心血管、呼吸、神经到外科等方面均有应用,为医疗事业的发展提供了必要支持。

第三类医疗器械的应用领域

第三类医疗器械在医疗行业中具有广泛应用,它们能够辅助医生进行疾病诊断、治疗和康复,提高医疗质量,减轻病人的痛苦,缩短康复时间。同时,这些医疗器械的涵盖范围广泛,包括家庭医疗、诊所医疗、综合医院等多个医疗场景,能够满足不同医疗机构的需求。

第三类医疗器械的安全保障

由于第三类医疗器械具有较高的应用价值,要保障它们的安全使用尤为重要。国家对第三类医疗器械的监管采用了多管齐下的策略,从技术评价、质量监管到临床使用安全性监测等多个方面进行监管。与此同时,国家加强了对第三类医疗器械的管理和监督,加强市场准入和产品登记管理,保障其履行功能和使用效果。

第三类医疗器械的未来发展

随着医疗技术的不断进步和医疗需求的不断增加,第三类医疗器械的应用范围将会更加广泛,同时技术水平也将会不断提高。在医疗器械的研发和创新方面,注重科技突破和人才培养是十分重要的。未来,应该继续秉承技术创新的理念,推进医疗器械的智能化、个性化和便携化,让医疗器械更好地服务于人民健康事业的发展。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构, 已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室:10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务:EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测和咨询等。"

在线客服
服务热线

服务热线

021-62960601

微信咨询
上海创京检测技术有限公司
返回顶部