医疗器械分为哪些类别？—上海创京医疗器械第三方检测机构

什么是一二类医疗器械

医疗器械是医疗行业不可或缺的一部分，它广泛应用于医院、诊所、家庭和其他医疗机构。根据中国药监局的规定，医疗器械分为三类，其中一、二类医疗器械是较为常见的。

一类医疗器械

一类医疗器械是指对人体直接或间接进行预防、诊断、治疗、缓解疾病的器械，一般由无创性或局部创伤性操作使用。例如，体温计、口罩、支气管镜、注射器、造口器等都属于一类医疗器械。一类医疗器械的监管相对较松，只需经过注册即可上市销售。

二类医疗器械

二类医疗器械是指治疗临床病情或疾病，以及对人体进行体内侵入性操作的医疗器械。比如说，心电图机、超声波治疗仪、透析机、血液透析器等都属于二类医疗器械。二类医疗器械的监管要求相对较高，需要经过注册审批、质量监管、严格检验等一系列程序才能上市销售。

在日常生活中遇到一二类医疗器械

在日常生活中，我们可能会遇到各种一二类医疗器械。比如，我们在民间手术中常常看到用过的缝合针、剪刀，医生在门诊里使用过的注射器、面罩、眼镜等都属于一二类医疗器械。在应对突发事件时，警察、消防队员也会使用这些医疗器械来处理伤员。

如何正确使用一二类医疗器械

虽然一二类医疗器械的监管相对较松，但使用时仍需遵从一定的使用规范。比如，使用注射器时需先消毒，避免受到交叉感染；使用支气管镜时需进行无菌操作，保证不会引起感染；使用超声波治疗仪时需按照说明书的操作方法，避免对人体造成伤害。

需要特别注意的一二类医疗器械

一二类医疗器械虽然在日常生活中十分常见，但仍有一些需要特别注意的。比如，心电图机需要进行定期校准，避免因误差导致误诊；呼吸机需要正确选择患者的使用方式，避免因误操作伤害患者；透析机需要进行周期性的试剂更换，避免因试剂变质导致患者中毒。这些器械的使用需要严格按照说明书及专业人员的指导操作，避免对患者造成不必要的损伤。

结论

一二类医疗器械是我们日常生活中不可或缺的一部分，使用时需要引起足够的重视。对于普通民众而言，正确使用这些器械可以帮助我们更好地维护健康；对于医疗行业而言，严格管理这些器械可以保证患者的安全和健康。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年，是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构， 已获得国家CNAS和CMA双C资质，检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验，与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一，上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观，致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室：10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务：EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测和咨询等。"