医疗器械二类：检测入选，品质有保障—上海创京医疗器械检测认证

医疗器械 二类：检测入选，品质有保障

医疗器械是用于预防、诊断、治疗和缓解疾病或损伤的设备、器具、用品、材料或其他物品。其质量的好坏直接关系到人们的健康和生命安全。在我国，医疗器械分为三类，其中二类医疗器械是经销或使用比较广泛的品种。对于消费者来说，如何选择品质保障的医疗器械二类成为了一个必须要思考的问题。

什么是医疗器械二类？

医疗器械分三大类别。一类是风险较低的产品，如外科手术刀具、离心机、生物试剂等。二类是高风险和中风险产品，如血糖仪、血压计、输液器等。三类则是高风险的产品，如植入人体的人工器官等。二类医疗器械使用较为普及，是指经销或使用较多的器械，如医用胶布、一次性注射器、保健品等，是普及型、常用型的医疗器械。

医疗器械二类的检测标准

为了确保医疗器械二类的使用安全，我国规定二类医疗器械必须进行检测，并定期复检。其检测须根据国家和行业标准，对产品的组成、功能、性能、安全性等严格检测，以确保其合格。经过检测符合相关标准，获得了医疗器械二类证书的产品，其品质较保障。

为什么要选择有保障的医疗器械二类？

选择品质较为有保障的医疗器械二类，可以为人们的健康提供更好的保障。首先，经过检测的医疗器械质量更可靠，使用更为安全。其次，经过检测的医疗器械在材料的选择、功能的设计等方面都更符合严格的标准。同时，一些医疗器械还会在使用前获得医疗机构的批准，证明其效果和安全性，大大增强了人们使用的信心。

如何选择品质有保障的医疗器械二类？

当消费者需要选择医疗器械二类产品时，首先需要寻找经过检测的产品，这需要查看产品的二类医疗器械证书。其次，还需要考虑产品的品牌、生产日期等信息，并通过官方渠道或药店等销售渠道购买。

此外，消费者还可以通过“中国药品注册查询系统”或“全国医疗器械网络交换平台”等平台查询产品是否被列入两个平台的黑名单，以避免购买到不合格或被召回的产品。

总结

扭转“医疗器械造假”的负面形象，保障消费者健康安全，选择品质有保障的医疗器械二类十分关键。消费者需要关注产品的检测认证证书、品牌、生产日期等信息，并通过官方渠道购买，再加上查询平台是否列入黑名单等方式，以确保选择的产品更为可靠。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年，是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构， 已获得国家CNAS和CMA双C资质，检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验，与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一，上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观，致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
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