医疗器械二类的种类有哪些？—上海创京医疗器械第三方检测机构

医疗器械二类包括哪些种类？

在医疗器械注册管理办法中，医疗器械被分为三类。其中，二类医疗器械包括了许多常见的医疗器械，是指对人体进行诊断、治疗、预防疾病具有一定风险的医疗器械。那么，具体哪些器械属于医疗器械二类呢？

1. 影像类医疗器械

影像类医疗器械是指用于医学影像检查、诊断和治疗的器械，广泛应用于放射诊断、超声诊断、核医学等领域。常见的影像类医疗器械包括X光设备、CT、MRI、B超等。

2.治疗类医疗器械

治疗类医疗器械是指用于治疗疾病、改善健康状态的器械。常见的治疗类医疗器械包括血糖仪、血压计、心电图机、呼吸机等。

3.口腔类医疗器械

口腔类医疗器械是指用于口腔疾病的诊断、治疗、修补和矫治的器械。常见的口腔类医疗器械包括口腔检查器、口腔扫描仪、冷光牙齿美白仪、牙齿矫正器等。

4.体外诊断试剂

体外诊断试剂是指通过体外分析人体生理或病理变化来诊断疾病的试剂，常用于临床诊断、血液检测、感染性疾病诊断等。常见的体外诊断试剂包括血糖试纸、血常规试剂盒、病毒抗原检测试剂等。

5.手术类医疗器械

手术类医疗器械是指用于手术诊断和治疗的器械，能够直接接触贯穿表面皮肤组织的器械。常见的手术类医疗器械包括手术刀、钳子、缝合针等。

结语

医疗器械二类包括影像类医疗器械、治疗类医疗器械、口腔类医疗器械、体外诊断试剂和手术类医疗器械等五类，其应用于临床医疗中的作用不可忽视。但同时，使用医疗器械也需要注意安全问题，避免造成不必要的伤害和损失，以保障患者的健康和生命安全。

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