欢迎来到【上海创京检测技术有限公司】官方网站!
上海创京检测技术有限公司

扫一扫咨询详情

全国咨询热线:

13301611026 021-62960601
新闻中心
当前位置:首页>新闻中心>行业动态
新闻中心NEWS INFORMATION

联系热线

13301611026

联系人:创京检测
手 机:13301611026
电 话:021-62960601
地 址:上海市闵行区中春路1288号金地威新科创园3号楼3层

医疗器械中心发布监管工作情况公告—上海创京第三方检测认证

发布时间:2023-09-03人气:84

检验医疗器械中心发布监管工作情况公告

近年来,随着医疗器械的不断普及和使用,其安全性和质量问题已经受到了广泛的关注。为了保障公众的用药安全和健康,国家对于医疗器械行业的监管工作也越来越重视。而作为医疗器械监管的重要部门之一,检验医疗器械中心不仅对医疗器械的质量进行了严格的监督,还积极推进了医疗器械行业的标准化和规范化。

检验医疗器械中心的职责和作用

检验医疗器械中心作为国家药品和医疗器械监督管理局直属单位,主要承担着医疗器械注册和检验的工作。其主要职责包括对医疗器械进行多项技术测试和安全评估,审核医疗器械注册申请材料,以及对医疗器械在市场上的监管和维护。通过这些工作,从源头上确保了医疗器械的质量和安全性。

检验医疗器械中心监管工作的重点

近几年来,检验医疗器械中心一直在加强对医疗器械行业的监管力度。具体来说,其主要对以下几个方面进行了加强:

一是加强了对医疗器械注册审批的审核力度。中心对医疗器械注册申请材料进行了更加严格的审核,确保了医疗器械的品质、效果和安全性。

二是整合了医疗器械标准化的工作。中心积极推动了医疗器械行业的标准化和规范化,制定和更新了一系列的医疗器械标准。

三是加强了对医疗器械质量监管的工作。中心积极跟踪和监测市场上的医疗器械,定期进行检查和抽检,并对发现的问题及时采取相应的措施。

检验医疗器械中心的成效和意义

检验医疗器械中心的工作成效和意义是显著的。一方面,它推动了医疗器械行业的健康发展,将医疗器械的质量和安全性提高到了更高的水平;另一方面,它也增强了公众对医疗器械安全性和品质的信心。

检验医疗器械中心未来的发展趋势

未来,随着科技的不断进步和市场的不断竞争,医疗器械行业的变革也将更快速。检验医疗器械中心也将面临更加复杂和广泛的挑战。在这样的背景下,中心将继续不断完善自身的体系和机制,提高医疗器械的质量和安全性,并成为医疗器械行业的风向标。

结语

通过检验医疗器械中心发布的监管工作情况公告,我们了解到中心在医疗器械监管方面所取得的成效和未来的发展趋势。在未来,我们也应该更加关注医疗器械行业的安全和品质问题,并通过各种渠道及时获取相关信息。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构, 已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室:10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务:EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测和咨询等。"

在线客服
服务热线

服务热线

021-62960601

微信咨询
上海创京检测技术有限公司
返回顶部