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医疗器械三类是哪些?—上海创京医疗器械检测公司

发布时间:2023-09-03人气:70

什么是医疗器械三类?

在我国,医疗器械按照安全性和卫生性等级划分为三类,分别为一类、二类和三类。其中,医疗器械三类是指安全性较低,需要通过严格的注册和审批程序才能销售和使用的医疗器械。

医疗器械三类的特点

医疗器械三类具有以下特点:

安全性较低,使用需要自我保护意识和谨慎态度

需要通过较严格的注册和审批程序才能销售和使用

具有较高的风险和较为复杂的技术

适用范围广泛,包括各种医用材料、手术器械、诊疗设备等

医疗器械三类包括哪些?

医疗器械三类包括:

体内植入类医疗器械:如人工心脏瓣膜、人工关节等

注射类医疗器械:如注射器、输液器、针头等

检测类医疗器械:如血糖仪、血压计、心电图仪等

治疗类医疗器械:如医用激光、电疗仪等

手术类医疗器械:如手术刀、手术钳、针线等

医疗器械三类与医疗安全

由于医疗器械三类的安全性较低,使用需要更加谨慎,因此医疗机构和患者在购买和使用时需要特别注意医疗安全问题。

医疗机构需要严格按照规定进行购买、使用和管理,对医疗器械三类的审查和使用需要特别谨慎,同时也需要加强对患者的告知和引导,增强患者的自我保护意识。

患者在使用医疗器械三类时需要认真阅读说明书和注意事项,按照要求使用。如果出现任何问题,应及时向医疗机构或相关部门反映,以降低医疗事故发生的风险。

结语

医疗器械三类作为医疗器械中的一类,具有较高的风险和复杂的技术,其使用需要医疗机构和患者的高度谨慎和自我保护意识,以确保医疗安全。

同时,我们也希望随着医疗技术和管理的不断进步,医疗器械三类的安全性能够不断提高,为广大患者提供更加安全可靠的医疗保障。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构, 已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室:10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务:EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测和咨询等。"

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