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医疗器械一类包含哪些?—创京医疗器械检测公司

发布时间:2023-09-03人气:68

医疗器械一类包含哪些?

医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或行医疗器械用具的统称。根据国家药监局的分类,医疗器械分为一类、二类和三类。其中,一类医疗器械风险较低,根据其特点和使用目的不同,可以分为以下几类:

1. 诊断类医疗器械

诊断类医疗器械是指用于诊断疾病的器械。例如,血压计、血糖仪、体温计等均为诊断类医疗器械。这些医疗器械能够帮助医生或病人监测身体状况,对于一些慢性疾病的管理十分有用。

2. 治疗类医疗器械

治疗类医疗器械是指用于治疗疾病的器械。例如,胃肠道疾病治疗仪、雾化器、康复机等都属于治疗类医疗器械。这些医疗器械能够帮助医生或病人进行治疗,加速康复。

3. 体外诊断试剂

体外诊断试剂包括血液检测、尿液检测、血清学试验等,用于检验人体内物质的含量。例如,孕妇需进行的胎儿唐氏筛查、血常规检测、尿常规检测都属于体外诊断试剂。这些检测能够有效地帮助医生进行诊断。

4. 特殊治疗类医疗器械

特殊治疗类医疗器械是指适用于某些特殊治疗手段的器械。例如,电子胃肠镜、磁共振成像(MRI)、超声波手术刀等都属于特殊治疗类医疗器械。这些医疗器械的独特特点能够帮助医生开展更为精准的治疗工作。

5. 消毒与灭菌类医疗器械

消毒与灭菌类医疗器械是指用于医院、诊所、个人家庭等场所进行消毒及灭菌的器械。例如,紫外线消毒灯、高压蒸汽灭菌器等都属于消毒与灭菌类医疗器械。这些医疗器械能够有效地防止交叉感染,保障生命健康。

6. 放射类医疗器械

放射类医疗器械是指用于医疗、预防、科研等领域的放射性设备,例如X光机、CT机等。这些医疗器械能够帮助医生更准确地了解病情,开展更为精准的治疗。

7. 其他类医疗器械

此外,还有一些其他类别的医疗器械,例如使用于安全检查的便携式金属检测器、使用于有毒气体检测的传感器、用于手术的缝合针线等等。这些医疗器械在医疗工作中具有重要的作用。

结语

医疗器械涉及到人类健康,因此在其研制、生产、销售、使用等各个环节都需谨慎。希望本文能够帮助大家更深入地了解医疗器械一类的基本情况。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构, 已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室:10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务:EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测和咨询等。"

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