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一类和二类医疗器械有哪些区别?—上海创京医疗器械检测公司

发布时间:2023-09-03人气:73

一类医疗器械有哪些

一类医疗器械是指对人体表面(不进入体内)、口腔腔内、鼻腔、耳鼻喉、直肠及女阴等局部进行诊断、治疗或者护理的医疗器械,一般具有低风险,适用于个体、家庭和社区使用。常见的一类医疗器械有:

医用口罩

消毒杀菌器

手动血压计

体温计

血糖仪

胎心判读仪

医用手套

医用棉签

二类医疗器械有哪些

与一类医疗器械相比,二类医疗器械具有一定的风险,适用于医院和临床使用。二类医疗器械被分为Ⅰ、Ⅱ类、Ⅲ类,其中Ⅰ类比较简单,Ⅲ类比较复杂。常见的二类医疗器械有:

输液器

心电图机

超声诊断仪

骨密度仪

电动吸痰器

中心供氧系统

移动式DR

一类二类医疗器械的区别

区别主要在于使用场景和级别的不同。一类医疗器械就是我们日常生活中所使用的医疗器械,一般情况下是看病去医院用不到的。而二类医疗器械是由专业医护人员使用的,使用场景和等级都比较高,二类医疗器械的风险等级明显高于一类医疗器械。

如何正确使用医疗器械

不正确使用医疗器械会带来意想不到的危害,因此使用医疗器械时应遵循正确的方法和步骤:

按照说明书上的方法使用。

在使用前先对医疗器械进行检查,确保其正常使用。

使用时注意卫生,尽量避免交叉感染。

使用完毕后进行清洁和消毒,保证下次使用时的卫生安全。

及时更换已经超期的医疗器械。

定期检查医疗器械的性能和安全性。

结语

医疗器械的种类繁多,应用范围广泛,因此要选择适合自己的医疗器械,并遵循正确的使用方法,来确保医疗器械的功能和安全性。在使用过程中,也需要定期检查和维护,以保证医疗器械的持久性能。同时,在购买医疗器械时,应选择三证齐全的正规渠道购买,从而避免选购到不合格的医疗器械,对自己的健康造成影响。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构, 已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室:10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务:EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测和咨询等。"

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