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一类医疗器械的成分和分类—上海创京第三方检测检测机构

发布时间:2023-09-03人气:78

一类医疗器械的定义和分类

医疗器械是临床应用的重要工具之一。根据国家食品药品监督管理局的规定,医疗器械被分为三类:一类、二类和三类。其中,一类医疗器械是对人体直接插入体内或直接接触人体表面的器械,包括注射器、导管、压缩袜等。

一类医疗器械的成分

一类医疗器械的成分根据其用途不同而异。例如,注射器的主要成分是注射器筒、活塞、针头等。导管的主要成分则包括导管本体、接头、连接管等。压缩袜的主要成分是弹性纤维、氨纶、聚酯纤维等。

一类医疗器械的分类

一类医疗器械根据其用途和特点可以进一步分为多个子类。例如,注射器根据尺寸不同可分为1ml、2ml、5ml、10ml等不同规格;导管根据用途可分为心脏导管、肝动脉导管、经颅多普勒导管等不同类型;压缩袜根据不同的压力等级可分为I级、II级、III级等。

一类医疗器械的使用方法和注意事项

一类医疗器械的使用方法和注意事项也因器械的不同而异。例如,注射器的使用方法需要事先消毒,注射时要换针头,注射后要处理垃圾。使用导管时需要注重导管的安放位置,避免出现血栓。使用压缩袜时要注意其使用时间和压力是否适合自己。

一类医疗器械的市场和发展前景

一类医疗器械在医疗行业中起着极其重要的作用。随着医疗技术的不断发展和人们健康意识的提高,一类医疗器械的市场也将继续扩大。同时,一些新型一类医疗器械的研发和生产也将成为医疗器械行业的重要发展方向。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构, 已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室:10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务:EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测和咨询等。"

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