一类医疗器械是否可由个人销售？—上海创京医疗器械第三方检测

一类医疗器械的定义

医疗器械是指适用于人体和动物体内、体外或体表的诊断、治疗、矫正和替代生理功能等方面的器械、设备、材料和其他相关物品。根据我国现行法律法规，医疗器械分为三类，其中一类医疗器械是指使用安全性较高、经常应用于医疗机构的医疗器械。

个人是否允许销售一类医疗器械

根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》，一类医疗器械的生产和销售必须符合国家的生产许可证和销售许可证要求。具备了合法的许可证，才能够在医疗机构和合法经营的医疗器械销售企业销售。因此，个人并不具备销售一类医疗器械的资格和条件。

个人网店销售所谓的“一类医疗器械”的风险

虽然个人并不允许销售一类医疗器械，但是在网络上确实可以看到很多所谓的“一类医疗器械”在个人网店进行销售。这些“一类医疗器械”常见的有口罩、体温计、血压计、血糖仪等。虽然这些所谓的“一类医疗器械”可以在行业内通行，但是由于个人销售缺乏监管，产品质量的可靠性和安全性无法得到保障，食药监部门也难以及时检查，存在购买风险。

一类医疗器械销售的监管和保障

为了保障国家卫生安全和公众健康，我国对医疗器械的生产、经营和使用都进行了严格的规定和监管。对于一类医疗器械的生产和销售，需要经过食品药品监管部门的资质认证和监管。同时，消费者在购买一类医疗器械时，应该选择有经验的正规销售机构，注意查看产品质量和销售许可证等信息。

消费者选购一类医疗器械的实用建议

为了保障自身的健康和安全，消费者在选购一类医疗器械时应该注意以下几点：

一、真实准确的产品名称，包括企业名称、品牌、型号等信息。

二、核实销售机构的许可和资质，包括是否有销售许可证、是否在正规渠道进行销售等信息。

三、查看产品标识、使用说明书等资料，以确保产品符合国家标准并使用正确。

四、选择有保障、信誉良好的经销商。

结论

一类医疗器械的生产和销售必须经过国家监管和资质认证，个人并不具备销售一类医疗器械的资格和条件。消费者在选购一类医疗器械时，应该选择正规销售渠道，查看销售商的许可和产品标识、说明书等资料，以确保自身的健康和安全。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年，是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构， 已获得国家CNAS和CMA双C资质，检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验，与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一，上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观，致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室：10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务：EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测和咨询等。"